ZARATOR 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ATORVASTATINA CALCICA

MAH:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

ATC_code:

C10AA05

INN:

ATORVASTATINA CALCICA

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO MASTICABLE

composition:

ATORVASTATINA CALCICA 20 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Atorvastatina

leaflet_short:

ZARATOR 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 30 comprimidos Autorizado 30/07/2010 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-07-30

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZARATOR 20 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zarator y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zarator
3.
Cómo tomar Zarator
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zarator
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZARATOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zarator pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas,
que son medicamentos que
regulan los lípidos (grasas).
Zarator se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los
triglicéridos en la sangre cuando una dieta
baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han
fracasado. Si usted presenta un riesgo
elevado de enfermedad cardiaca, Zarator también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus
niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZARATOR
NO TOME ZARATOR
-
si es alérgico a atorvastatina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los tests
sanguíneos de función hepática.
-
si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas
adecuadas.
-
si está embarazada o in

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zarator 10 mg comprimidos masticables
Zarator 20 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 10 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Cada comprimido masticable contiene 20 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica trihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido masticable de Zarator 10 mg contiene 1,25 mg de
aspartamo.
Cada comprimido masticable de Zarator 20 mg contiene 2,5 mg de
aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “10”en una cara y “LCT” en la otra, que tiene
7,1 mm de diámetro.
Comprimidos masticables blancos o blanquecinos con moteado rosa a
morado, de forma redonda,
marcados con un “20” en una cara y “LCT” en la otra, que
tienen 8,7 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Zarator está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la
reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos en
adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con
hipercolesterolemia primaria incluyendo la
hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o
hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de
Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada.
Zarator también está indicado, para reducir el colesterol total y
colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
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Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acont