Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enalaprilmaleaat 20 mg - Eq. Enalapril 15,29 mg; Lercanidipinehydrochloride 20 mg - Eq. Lercanidipine 18,88 mg
Recordati Ireland Ltd.
C09BB02
Enalapril Maleate; Lercanidipine Hydrochloride
20 mg - 20 mg
Filmomhulde tablet
Enalaprilmaleaat 20 mg; Lercanidipinehydrochloride 20 mg
Oraal gebruik
Enalapril and lercanidipine
CTI-code: 459200-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-04 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-11 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3699451 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459200-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-06-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZANICOMBO 20 MG/20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Enalapril maleaat/lercanidipine hydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zanicombo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZANICOMBO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Zanicombo is een vaste combinatie van een ACE-inhibitor (enalapril maleaat) en een calciumkanaalblokker (lercanidipine hydrochloride), twee geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen. Zanicombo wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassen patiënten die momenteel enalapril en lercanidipine innemen als afzonderlijke tabletten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter; als u ooit een allergische reactie gehad heeft voor een type geneesmiddel dat nauw verwant is aan deze in Zanicombo, bvb. geneesmiddelen genaamd ACE-inhibitoren of calcium kanaal blokkers; als u ooit zwelling van uw gezicht, lippen, mond, tong of larynx heeft gehad die moeilijkheden veroorzaakte om te slikken of te ademen (angio-oe Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zanicombo 20 mg/20 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat (overeenkomend met 15,29 mg enalapril) en 20 mg lercanidipinehydrochloride (overeenkomend met 18,88 mg lercanidipine). Hulpstof met bekend effect: een tablet bevat 204 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Oranje, cirkelvormige, biconvexe tabletten van 12 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie als substitutietherapie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk adequaat onder controle is met 20 mg enalapril en 20 mg lercanidipine gelijktijdig gegeven als afzonderlijke tabletten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis bedraagt éénmaal daags één tablet, tenminste 15 minuten voor de maaltijd. _Oudere patiënten_ De dosis is afhankelijk van de nierfunctie van de patiënt (zie “Patiënten met nierinsufficiëntie”). _Nierinsufficiëntie_ Zanicombo is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctievermindering (creatinineklaring < 30 ml/min) of bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubrieken 4.3 en 4.4). Bijzondere voorzorg is vereist bij de start van de behandeling van patiënten met milde tot matige nierfunctievermindering. _Leverinsufficiëntie_ Zanicombo is gecontraïndiceerd in geval van ernstige leverfunctievermindering. Bijzondere voorzorg is vereist bij de start van de behandeling van patiënten met milde tot matige leverfunctievermindering. _Pediatrische patiënten_ Er is geen relevant gebruik van Zanicombo in de pediatrische populatie voor de indicatie van hypertensie. Wijze van toediening Zanicombo 20 mg/20 mg - SPC – nl- rev. 07/2021 1/23 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel: - behandeling moet bij voorkeur ’s ochtends tenmins Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը