Zanetin 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

cefuroksim

ATC_code:

J01DC02

INN:

cefuroksim

pharmaceutical_form:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

composition:

cefuroksim 1500 mg / 1 viala

administration_route:

Intravenska/intramuskularna uporaba

units_in_package:

10 viala

prescription_type:

H

therapeutic_group:

cefuroksim

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
ZANETIN 750 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
ZANETIN 1500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefuroksim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Zanetin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo Zanetin
3.
Kako vam bodo dali zdravilo Zanetin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Zanetin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ZANETIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Cefuroksim je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih in otrocih.
Deluje tako, da uniči bakterije, ki
povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih
cefalosporini.
Zdravilo Zanetin se uporablja za zdravljenje okužb:
-
Pljuč ali prsnega koša.
-
Sečil.
-
Kože in mehkih tkiv.
-
Trebuha.
Zdravilo Zanetin se uporablja tudi za:
-
Preprečevanje okužb med operacijami.
Zdravnik lahko izvede testiranje na vrsto bakterije, ki povzroča
vašo okužbo in v času vašega
zdravljenja spremlja ali so bakterije občutljive na zdravilo Zanetin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN VAM BODO DALI ZDRAVILO ZANETIN
NE SMETE PREJETI ZDRAVILA ZANETIN:
-
Če ste alergični na cefuroksim, na kateri koli cefalosporinski
antibiotik ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
Če ste kdaj imeli hudo alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na
katero koli drugo skupino
betalaktamskih antibiotikov (na peniciline, monobaktame ali
karbapeneme).
-
Če se vam je kdaj po zdravljenju s cefuroksimom ali drugim
cefalosporinskim antibiotikom
pojavil resni kožni izpu�

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Zanetin 750 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Zanetin 1500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 750 mg ali 1500 mg cefuroksima v obliki natrijevega
cefuroksimata.
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij
_Jakost _
_Količina natrija na vialo _
750 mg
40,74 mg (1,77 mmol)
1500 mg
81,48 mg (3,54 mmol)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je bele ali skoraj bele do rumenkaste barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Zanetin je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb
pri odraslih in otrocih, vključno z
novorojenčki (od rojstva) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
•
Zunajbolnišnična pljučnica.
•
Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa.
•
Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom.
•
Okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe ran.
•
Intraabdominalne okužbe (glejte poglavje 4.4).
•
Profilaksa okužb pri operacijah prebavil (vključno z operacijami
požiralnika), ortopedskih,
kardiovaskularnih in ginekoloških operacijah (vključno s carskim
rezom).
Pri zdravljenju in preprečevanju okužb, pri katerih je zelo verjetna
prisotnost anaerobnih organizmov,
je treba cefuroksim uporabiti skupaj z dodatnim ustreznim
protibakterijskim zdravilom.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci ≥ 40 kg _
_Indikacija _
_Odmerek _
Zunajbolnišnična pljučnica in akutno poslabšanje
kroničnega bronhitisa
750 mg na 8 ur
(intravensko ali intramuskularno).
Okužbe mehkih tkiv: celulitis, erizipel in okužbe
ran
Intraabdominalne okužbe
Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom 1,5 g na 8 ur
(intravensko ali intramuskularno)
Hude okužbe
750 mg na 6 ur (intravensko)
1,5 g na 8 ur (intravensko)
Kirurška profilaksa pri