ZANERIL 20MG/10MG FILM COATED TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE; ENALAPRIL MALEATE

MAH:

RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS SA (0000003596) 7 ZOODOCHOU PIGIS STREET, CHALANDRI, ATHENS, 15231

ATC_code:

C09BB02

INN:

ENALAPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

dosage:

20MG/10MG

pharmaceutical_form:

FILM COATED TABLETS

composition:

LERCANIDIPINE HYDROCHLORIDE (8000001807) 10MG; ENALAPRIL MALEATE (0076095164) 20MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_area:

ENALAPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/1244/02/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (27M020103) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

PIL

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Zaneril 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
εναλαπρίλη μηλεϊνική/λερκανιδιπίνη
υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Zaneril και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Zaneril
3.
Πώς να πάρετε το Zaneril
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zaneril
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zaneril 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg
μηλεϊνικής εναλαπρίλης (που
αντιστοιχούν σε 15,29 mg εναλαπρίλης) και
10 mg υδροχλωρικής λερκανιδιπίνης (που
αντιστοιχούν
σε 9,44 mg λερκανιδιπίνης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 92,0 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
των 8,5 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση
δεν ελέγχεται
επαρκώς με εναλαπρίλη 20 mg ως
μονοθεραπεία.
Ο σταθερός συνδυασμός Zaneril 20 mg/10 mg δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται ως αρχική
θεραπεία της
υπέρτασης.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή
πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με
εναλαπρίλη 20 mg ως
μονοθεραπεία θα πρέπει είτε να
γίνεται τιτλοποίηση σε υψηλότερες
δόσεις εναλαπρίλης ως
μονοθεραπεία είτε να γίνεται μετάβαση
σε σ�