Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

PARACETAMOL; TRAMADOLHYDROCHLORID

MAH:

Grünenthal Österreich GmbH

ATC_code:

N02AJ13

INN:

PARACETAMOL; tramadol

units_in_package:

2 Stück (PVC/Aluminium-Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC/Aluminium-Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (PVC/Alumini

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Tramadol, Kombinationen

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2005-05-04

PIL

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZALDIAR 37,5 MG / 325 MG FILMTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid / Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
(siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Zaldiar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zaldiar beachten?
3.
Wie ist Zaldiar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zaldiar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZALDIAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zaldiar ist ein Kombinationspräparat von zwei schmerzlindernden
Stoffen, die sich in ihrer
schmerzlindernden Wirkung ergänzen.
Zaldiar ist für die symptomatische Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen angezeigt, wenn
Ihr Arzt/Ihre Ärztin empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und Paracetamol
erforderlich ist.
Zaldiar darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingenommen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZALDIAR BEACHTEN?
ZALDIAR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen
der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie übermäßig viel Alkohol getrunken haben, eine überhöhte
Menge Schlafmittel, zentral
wirksamer Schmerzmittel oder psychotrope Arzneimittel (Arzneimit

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg
Paracetamol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 1,878 mg Lactose-Monohydrat
(= 1,784 mg Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blassgelbe Filmtabletten, gekennzeichnet mit dem Hersteller-Logo

auf einer Seite und ‘T5’ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten sind angezeigt zur
symptomatischen Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzzuständen.
Die Anwendung von Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten soll auf
Patienten beschränkt werden, deren
mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Anwendung von Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten sollte auf
Patienten beschränkt werden,
deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern.
Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das
Schmerzempfinden des einzelnen
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende Dosis
gewählt werden. Tagesdosen von insgesamt 8 Filmtabletten pro Tag
(entsprechend 300 mg Tramadol
und 2600 mg Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden. Ein
Dosierungsintervall von 6 Stunden
darf nicht unterschritten werden.
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter):
Eine Initialdosis von 2 Tabletten Zaldiar 37,5 mg/325 mg Filmtabletten
wird empfohlen. Nach Bedarf
können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Tabletten
(entsprechend 300 mg Tramadol und
2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf n