Երկիր: Նիդերլանդեր
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOTIFEN 0,25 mg/ml
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
S01GX08
KETOTIFENWATERSTOFFUMARAAT 0,345 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; KETOTIFEN 0,25 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE
Oculair gebruik
Ketotifen
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ZADITEN 0,25 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING ketotifen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Zaditen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ZADITEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Zaditen bevat de werkzame stof ketotifen, die een antiallergische stof is. Zaditen wordt gebruikt voor de behandeling van de oogsymptomen van hooikoorts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor ketotifen of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt. GEBRUIKT U NOG ANDERE MEDICIJNEN? Als u naast Zaditen ook andere MEDICIJNEN in uw ogen moet gebruiken, moet u ten minste 5 minuten wachten tussen het gebruik van elk product. Gebruikt u naast Zaditen nog andere MEDICIJNEN, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit is vooral belangrijk bij medicijnen voor de behandel Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Samenvatting van de productkenmerken 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml bevat 0,345 mg ketotifenfumaraat, wat overeenkomt met 0,25 mg ketotifen. Eén druppel bevat 8,5 microgram ketotifenfumaraat. Hulpstoffen: benzalkoniumchloride (0,1 mg/ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, kleurloze tot licht gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van seizoengebonden allergische conjunctivitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen, ouderen en kinderen (3 jaar en ouder): tweemaal per dag één druppel Zaditen in de conjunctivale zak. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en effectiviteit van Zaditen bij pediatrische patiënten vanaf de geboorte tot 3 jaar zijn nog niet vastgesteld. _ _ WIJZE VAN TOEDIENING De inhoud en flacon blijven steriel totdat de originele sluiting verbroken wordt. Om verontreiniging te voorkomen, mag het uiteinde van de druppelaar niet in aanraking komen met andere voorwerpen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit middel bevat 2,6 microgram benzalkoniumchloride in elke druppel. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. Patiënten moeten worden geadviseerd om contactlenzen te verwijderen voordat ze dit geneesmiddel gebruiken en om ten minste 15 minuten te wachten voordat ze opnieuw worden ingebracht. Benzalkoniumchloride kan oogirritatie veroorzaken vooral bij droge ogen of aandoeningen van het hoornvlies. . 2 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Als Zaditen met andere oogmedicatie gebruikt wordt, moet er een tussentijd van minstens 5 minuten in acht genomen worden tussen de toediening van de twee medicaties. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը