YASNAL Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

donepezil

MAH:

Krka d.d.

ATC_code:

N06DA02

INN:

donepezil

units_in_package:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

class:

TT

prescription_type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20543 / 10 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20543 / 11 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20543 / 12 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20543 / 13 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20543 / 14 - Sz - TT - igen

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2011-03-17

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
YASNAL Q-TAB 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
YASNAL Q-TAB 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Donepezil-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Yasnal Q-Tab és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Yasnal Q-Tab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Yasnal Q-Tab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Yasnal Q-Tab-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A YASNAL Q-TAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A donepezil az acetilkolinészteráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Yasnal Q-Tab az enyhe- és közepes fokú Alzheimer-féle demencia
(elbutulás) tüneteinek kezelésére
javallott olyan betegek esetében, akiknek enyhe – középsúlyos
Alzheimer kórja van.
2.
TUDNIVALÓK A YASNAL Q-TAB SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A YASNAL Q-TAB-OT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a donepezil-hidrokloridra vagy a
piperidin-származékokra vagy a
Yasnal Q-Tab szájban diszpergálódó tabletta bármely egyéb
összetevőjére.
A YASNAL Q-TAB FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnek korábban
volt vagy jelenleg van:
-
gyomor- vagy nyombélfekélye,
-
görcsrohama,
-
szívbetegsége (különös tekintettel a

SPC

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
YASNAL Q-TAB 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
YASNAL Q-TAB 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Yasnal Q-Tab 5 mg: _5 mg donepezilnek megfelelő mennyiségű
donepezil-hidroklorid monohidrát
szájban diszpergálódó tablettánként.
_Yasnal Q-Tab 10 mg:_ 10 mg donepezilnek megfelelő mennyiségű
donepezil-hidroklorid monohidrát
szájban diszpergálódó tablettánként
Segédanyagok:
Yasnal Q-Tab 5 mg: szájban diszpergálódó tablettánként 0,75 mg
aszpartámot (E951), 0,30 mg
glukózt, 0,25 mg szacharózt és 0,02 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Yasnal Q-Tab 10 mg: szájban diszpergálódó tablettánként 1,5 mg
aszpartámot (E951), 0,60 mg
glukózt, 0,50 mg szacharózt és 0,04 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Fehér színű, kerek, metszett élű szájban diszpergálódó
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Yasnal Q-Tab szájban diszpergálódó tabletta az enyhe- és
középsúlyos Alzheimer-típusú demencia
tüneti kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek/időskorúak
A kezdő adag naponta egyszer egy adagban adott 5 mg donepezil. A
Yasnal Q-Tab szájban
diszpergálódó tablettát este, közvetlenül a lefekvés előtt,
szájon át kell bevenni. A tablettát a nyelvre
kell helyezni és hagyni, hogy feloldódjon, mielőtt azt a beteg az
általa kívánt módon, akár vízzel, akár
anélkül lenyeli. A napi 5 mg-os adagot a donepezil-hidroklorid
egyensúlyi plazmakoncentrációjának
elérése, valamint a kezelés hatásainak értékelése érdekében
legalább egy hónapon át fenn kell tartani.
Az egy hónapig tartó, napi 5 mg-os Yasnal Q-Tab kezelés
hatásosságának klinikai értékelését
követően a napi adag 10 mg donepezilre emelhető (egyszeri adagban
beadva). A maximális javasolt
adag napi 10 mg. Ennél nagyobb adagok hatását klinikai
vizsgálatok