YASMIN PLUS TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

DROSPIRENONE; LEVOMEFOLATE CALCIUM; LEVOMEFOLATE CALCIUM; ETHINYL ESTRADIOL

Հասանելի է:

BAYER INC

ATC կոդը:

G03AA12

INN (Միջազգային անվանումը):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Դոզան:

3.0MG; 0.451MG; 0.451MG; 0.03MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

DROSPIRENONE 3.0MG; LEVOMEFOLATE CALCIUM 0.451MG; LEVOMEFOLATE CALCIUM 0.451MG; ETHINYL ESTRADIOL 0.03MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

28

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CONTRACEPTIVES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0453183002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-06-18

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_YASMIN PLUS Product Monograph _
_ _
_Page 1 of 70 _
_ _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
YASMIN
® PLUS
3.0 mg drospirenone, 0.030 mg ethinyl estradiol, 0.451 mg levomefolate
calcium tablets and
0.451 mg levomefolate calcium tablets
Oral Contraceptive
Acne Therapy
Improvement in Folate Status
Bayer Inc.
2920 Matheson Boulevard East
Mississauga, Ontario
L4W 5R6
http://www.bayer.ca
Date of Revision:
March 2, 2017
Submission Control No: 200982
© 2017, Bayer Inc.
® TM see www.bayer.ca/tm-mc
_ _
_YASMIN PLUS Product Monograph _
_ _
_Page 2 of 70 _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................26
OVERDOSAGE
................................................................................................................29
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................29
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................36
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................36
PART II: SCIENTIFIC INFORMAT