XYZAL 5MG FILM COATED TABLETS

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ակտիվ բաղադրիչ:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

UCB PHARMA SA (0000003645) 60 ALLEE DE LA RECHERCHE, BRUSSELS, 1070

ATC կոդը:

R06AE09

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVOCETIRIZINE

Դոզան:

5MG

Դեղագործական ձեւ:

FILM COATED TABLETS

Կազմը:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (8000001832) 5MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL USE

Ռեկվիզորի տեսակը:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Թերապեւտիկ տարածք:

LEVOCETIRIZINE

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0299/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (25M004001) 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (25M004002) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 TABS IN BLISTER(S) (25M004003) 1 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (25M004004) 2 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (25M004005) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 TABS IN BLISTER(S) (25M004006) 5 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (25M004007) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Տեղեկատվական թերթիկ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
XYZAL
® 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών
και άνω
Διυδροχλωρική λεβοσετιριζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Ապրանքի հատկությունները

_ _ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xyzal 5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5mg διυδροχλωρική
λεβοσετιριζίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
63,50 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκό μέχρι υπόλευκο, ωοειδές,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
με λογότυπο ενός Υ στη μια
όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία Xyzal 5 mg ενδείκνυνται στη
συμπτωματική θεραπεία της
αλλεργικής ρινίτιδας
(συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας
αλλεργικής ρινίτιδας) και της
κνίδωσης
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών
και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικοι και έφηβοι 12 ετών και άνω
Η ημερήσια συνιστώμενη δόση είναι 5 mg (1
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο).
_Ηλικιωμένοι _
Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε
ηλικιωμένους ασθενείς με μέτρια έως
βαριά νεφρική
δυσλειτουργία (βλέπε πα