XYLOMAX 1MG/ML Nosní sprej, roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

MAH:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC_code:

R01AA07

INN:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

dosage:

1MG/ML

pharmaceutical_form:

Nosní sprej, roztok

administration_route:

Nosní podání

prescription_type:

OTC Array

therapeutic_area:

XYLOMETAZOLIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0243450 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243449 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225737 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103751 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225736 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2015-10-14

PIL

1/6
Oprava k sp. zn. sukls305004/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
XYLOMAX 1 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Xylomax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xylomax používat
3.
Jak se Xylomax používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Xylomax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE XYLOMAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Xylomax obsahuje léčivou látku xylometazolin-hydrochlorid
patřící do skupiny léků nazývaných
sympatomimetika. Xylometazolin snižuje překrvení nosní sliznice, a
tím snižuje silnou nosní sekreci
a navrací zduřelé krevní cévy do normální velikosti. Pomáhá
udržovat volný nosní průchod, což
usnadňuje dýchání, pokud máte ucpaný nebo plný nos.
Xylomax se používá pro obnovení průchodnosti ucpaného nosu
způsobeného akutní rýmou, sennou
rýmou nebo jinou alergickou rýmou či zánětem vedlejších
nosních dutin.
Váš lékař Vám ho také může předepsat pro použití před
odborným vyšetřením nosu.
Účinek tohoto léku nastupuje během 2 minut a trvá po dobu až 12
hodin.
Tento léčivý příp

SPC

1/6
Sp. zn. sukls305004/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xylomax 1 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje 1 mg xylometazolin-hydrochloridu. Jedna dávka (138
mikrolitrů) obsahuje
140 mikrogramů xylometazolin-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem
Jeden ml obsahuje benzalkonium-chlorid 0,1 mg. Jedna dávka (138
mikrolitrů) obsahuje
benzalkonium-chlorid 14,3 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K obnovení průchodnosti nosu při akutní katarální rinitidě,
polinóze či jiné alergické rinitidě a při
sinusitidě. Při sinusitidě napomáhá odtoku sekretu z vedlejších
nosních dutin.
Používá se i k dekongesci nazofaryngeální sliznice a k
usnadnění rinoskopie.
Xylomax 1 mg/ml je indikován k léčbě dospělých a
dospívajících od 12 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 12 let _
1 vstřik do každé nosní dírky, 1krát nebo vícekrát dle
potřeby, maximálně 3krát denně.
Mezi dvěma dávkami má být časový odstup 8–10 hodin.
Podobně jako jiné vazokonstrikční látky, přípravek Xylomax
nemá být používán nepřetržitě po dobu
delší než jeden týden. Doporučená dávka nemá být
překročena.
_Pediatrická populace _
Xylomax 1 mg/ml nesmí být podáván dětem do 12 let věku.
Pro děti od 1 do 11 let věku je k dispozici jiná síla léku –
Xylomax 0,5 mg/ml.
2/6
Způsob podání
Doporučuje se aplikovat poslední denní dávku krátce před
ulehnutím na lůžko.
Sprej s rozprašovačem zajišťuje dobré rozptýlení roztoku po
povrchu nosní sliznice. Mechanismus
a dávkovačem umožňuje přesné dávkování a zamezuje
neúmyslnému předávkování.
Nejdříve je nutné odstranit bezpečnostní uzávěr.
Rozprašovač se má před prvním použitím 5krát stisk