Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lidokainhydrokloridmonohydrat
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB02
lidokainhydrokloridmonohydrat
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
lidokainhydrokloridmonohydrat 5,33 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Lidokain
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 20 ml
Godkänd
1951-05-31
1 BIPACKSEDEL FÖR XYLOCAIN 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING XYLOCAIN 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING XYLOCAIN 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING XYLOCAIN UTAN KONSERVERINGSMEDEL 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING XYLOCAIN UTAN KONSERVERINGSMEDEL 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24, Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: _Tillverkare för Xylocain 5 mg/ml, 10 mg/ml och 20 mg/ml: _ Recipharm Monts Usine de Monts 18 Rue de Montbazon 37260 Monts Frankrike _Tillverkare för Xylocain utan konserveringsmedel 10 mg/ml och 20 mg/ml:_ AstraZeneca AB, Forskargatan 18 151 85 Södertälje 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Xylocain 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain utan konserveringsmedel 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain utan konserveringsmedel 20 mg/ml injektionsvätska, lösning lidokainhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Den aktiva substansen är lidokainhydroklorid. 1 ml innehåller 5 mg, 10 mg respektive 20 mg lidokainhydroklorid. Övriga innehållsämnen är natriumklorid, metylparahydroxibensoat E218 (konserveringsmedel), natriumhydroxid/saltsyra (pH-justerare), vatten för injektionsvätskor. Xylocain utan konserveringsmedel innehåller inte metylparahydroxibensoat (E218). 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN 2 Xylocain och Xylocain utan konserveringsmedel används för lokalbedövning (infiltrationsanestesi), nervblockad (ledningsanestesi) och ryggbedövning (epiduralanestesi). 5. KONTRAINDIKATIONER Ryggbedövning (epiduralanestesi) ska inte ges till djur med dåligt allmäntillstånd (på grund av risk read_full_document
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Xylocain 5 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain utan konserveringsmedel 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain 20 mg/ml injektionsvätska, lösning Xylocain utan konserveringsmedel 20 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller lidokainhydroklorid 5 mg, 10 mg respektive 20 mg. Hjälpämne(n) med känd effekt _Xylocain 5 mg/ml injektionsvätska, lösning_ Varje ml innehåller 8 mg natriumklorid och 1 mg metylparahydroxibensoat (E218) _Xylocain 10 mg/ml och 20mg/ml injektionsvätska, lösning_ Varje ml innehåller 6 mg natriumklorid och 1 mg metylparahydroxibensoat (E218) _Xylocain utan konserveringsmedel 10 mg/ml och 20 mg/ml injektionsvätska, lösning_ Varje ml innehåller 6 mg natriumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Intravenös regional anestesi, infiltrationsanestesi, nervblockader, epiduralanestesi. Anestesi av fingrar, tår, öron, näsa och penis eller i andra fall då adrenalin anses kontraindicerat. Vid små operativa ingrepp, då mycket kortvarig anestesi önskas. Xylocain 5 mg/ml och Xylocain 10 mg/ml är avsett för vuxna och barn över 1 år. Xylocain 20 mg/ml är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Xylocain ska endast användas av läkare med erfarenhet av regionalanestesi eller under dennes övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska eftersträvas. _Intravenös regional anestesi_ Arm: Xylocain 5 mg/ml, 20-40 ml (100-200 mg lidokainhydroklorid). Ben: Xylocain 5 mg/ml, 40 ml (200 mg lidokainhydroklorid). _Nervblockad på fingrar och tår_ Xylocain 10 mg/ml, 2-4 ml (20-40 mg lidokainhydroklorid). _Epiduralanestesi_ Lumbal analgesi: Xylocain 10 mg/ml, 25-40 ml (250-400 mg lidokainhydroklorid). Thorakal anestesi: Xylocain 10 mg/ml, 20-30 ml (200-300 mg lidokainhydroklorid). Sakr read_full_document