Xylesin mit Konservans 10 mg/ml Injektionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

lidocaini hydrochloridum monohydricum

MAH:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC_code:

N01BB02

INN:

lidocaini hydrochloridum monohydricum

pharmaceutical_form:

Injektionslösung

composition:

lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 2.78 mg, E 218 1 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Lokalanaestheticum

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1985-06-24

SPC

FACHINFORMATION
Xylesin®
Amino AG
Zusammensetzung
Xylesin Ampullen 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml)
Xylesin Ampullen 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml)
Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Xylesin Vials 0,5%, 1%, 2% (50 ml, 100 ml)
Wirkstoff: Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Conserv. E218 1 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung.
Ampullen 1% (2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1
ml.
Ampullen 2% (1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg
pro 1 ml.
Vials 0,5% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 5 mg pro 1 ml.
Vials 1% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 10 mg pro 1 ml.
Vials 2% (50 ml, 100 ml): Lidocaini hydrochloridum 20 mg pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infiltrations- und Leitungsanaesthesie.
Dosierung/Anwendung
Höchstdosis: 4,5 mg/kg Körpergewicht oder für Erwachsene 300 mg
(entspricht 60 ml 0,5%, 30 ml
1%, 15 ml 2%).
Kinder: Entsprechend dem Alter und Gewicht individuell dosieren und
niedrig konzentrierte
Lidocainhydrochloridlösung (0,5%-1%) wählen.
Achtung: Lokalanästhetische Lösungen, die ein Konservierungsmittel
enthalten (z.B. Lösungen in
Mehrdosenbehältern) dürfen nicht für eine intrathekale, epidurale
(einschliesslich kaudale),
intrabulbäre oder retrobulbäre Anästhesie verwendet werden.
Konservierungsmittelhaltige
lokalanästhetische Lösungen dürfen auch nicht bei anderen
Blockaden, bei denen mehr als 15 ml
gebraucht werden, verwendet werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Lidocain oder andere Anästhetika der
Amid-Gruppe.
Die Anwendung von Xylesin ist kontraindiziert bei Patienten mit
Hypovolämie, Herzblock und
anderen Erregungsleitungsstörungen, schwerem Schock und Myasthenia
gravis.
Xylesin darf nicht in infiziertes oder entzündetes Gewebe injiziert
werden.
Die Vials zu 50 und 100 ml enthalten das Konservierungsmittel E218
(Methylparahydroxybenzoat).
Diese sollten bei Überempfindlichkeit auf