Xofluza 20 mg Filmtabletten

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

baloxavirum marboxilum

MAH:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC_code:

J05AX25

INN:

baloxavirum marboxilum

pharmaceutical_form:

Filmtabletten

composition:

Filmtablette: baloxavirum marboxilum 20 mg, lactosum monohydricum 77.9 mg, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, cellulosum microcristallinum, natrii stearylis fumaras, talcum, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 1.13 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Behandlung von Influenza, Influenza-Postexpositionsprophylaxe

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2020-02-19

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Inhaltsverzeichnis
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Dies ermöglicht eine schnelle
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Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann Xofluza haben?».
Xofluza® Filmtabletten
Was ist Xofluza und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Xofluza nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Xofluza Vorsicht geboten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Xofluza? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xofluza® Filmtabletten
Roche Pharma (

SPC

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
Xofluza®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Baloxavirum Marboxilum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, carmellosum natricum conexum (aus gentechnisch
veränderter Baumwolle
hergestellt), povidonum K25, cellulosum microcristallinum, natrii
stearylis fumaras, talcum.
Überzug: hypromellosum, talcum, titanii dioxidum (E 171).
Eine Filmtablette Xofluza 20 mg enthält 77,9 mg Lactose-Monohydrat
und 1,13 mg Natrium. Eine
Filmtablette Xofluza 40 mg enthält 155,8 mg Lactose-Monohydrat und
2,26 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Xofluza 20 mg Filmtabletten
Längliche, weisse bis hellgelbe Filmtabletten zu 20 mg Baloxavir
Marboxil mit der Prägung « 772» auf
der einen und «20» auf der anderen Seite.
Xofluza 40 mg Filmtabletten
Längliche, weisse bis hellgelbe Filmtabletten zu 40 mg Baloxavir
Marboxil mit der Prägung «BXM40»
auf einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Xofluza ist für die Behandlung von Patienten ab 12 Jahren mit
unkomplizierter Influenza bestimmt, die
seit maximal 48 Stunden symptomatisch und:
·ansonsten gesund sind oder
·bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung Influenza-bedingter
Komplikationen besteht.
Anwendungsbeschränkungen
Baloxavir ist nicht zur Prophylaxe einer Influenzaerkrankung während
einer Grippeepidemie indiziert da
hierfür die Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht ausreichend belegt
wurden.
Verschreibende Ärzte und Ärztinnen sollten verfügbare Informationen
zur
Medikamentenempfindlichkeit von Influenzaviren und zu entsprechenden
therapeutischen Effekten
berücksichtigen (siehe Rubrik Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Wirksamkeit und
Resistenzüberwachung w