Xiltess

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rivaroksabanas

Հասանելի է:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC կոդը:

B01AF01

INN (Միջազգային անվանումը):

Rivaroksabanas

Դոզան:

20 mg

Դեղագործական ձեւ:

plėvele dengtos tabletės

Կառավարման երթուղին:

vartoti per burną

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Rivaroxaban

Լիազորման կարգավիճակը:

Registruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-01-20

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XILTESS 15 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
XILTESS 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xiltess ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xiltess
3.
Kaip vartoti Xiltess
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xiltess
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XILTESS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Xiltess sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano.
Xiltess 15 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės vartojamos
suaugusiems asmenims:
˗
kraujo krešulių susidarymo smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų
kraujagyslėse profilaktikai,
jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su
vožtuvų liga nesusijusiu
prieširdžių virpėjimu;
˗
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse (plaučių
embolijos) gydymui ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo kojų
ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
Xiltess 15 mg ir 20 mg plėvele dengtos tabletės vartojamos vaikams
ir jaunesniems kaip 18 metų
paaugliams, kurių kūno svoris yra 30 kg ar daugiau:
˗
kraujo krešulių, susidariusių venose arba plaučių kraujagyslėse,
gydymui ir pakartotinio jų
susidarymo profilaktikai po ne trumpiau kaip 5 dienas taikyto pradinio
gydymo injekciniais
vaistais nuo kraujo krešulių.
Xiltess priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia
blokuodamas kraujo

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xiltess 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rivaroksabano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Apvalios, abipus išgaubtos, rudos spalvos plėvele dengtos tabletės,
maždaug 9,1 mm skersmens, su
užrašu E844 vienoje pusėje, kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiesiems
Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems yra su vožtuvų liga
nesusijęs prieširdžių virpėjimas, esant vienam ar daugiau rizikos
veiksnių, pvz., staziniam širdies
nepakankamumui, hipertenzijai, ≥ 75 metų amžiui, cukriniam
diabetui, anksčiau patirtam insultui arba
praeinančiam smegenų išemijos priepuoliui.
Suaugusiųjų giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos
(PE) gydymas ir pasikartojančios
GVT bei PE profilaktika (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, skaitykite 4.4
skyriuje).
Vaikų populiacija
Venų tromboembolijos (VTE) gydymas ir pasikartojančios VTE
profilaktika vaikams ir paaugliams,
jaunesniems kaip 18 metų ir sveriantiems daugiau kaip 50 kg, po ne
trumpiau kaip 5 dienas taikyto
krešėjimą slopinančio pradinio parenterinio gydymo.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 20 mg vieną kartą per parą, tai taip pat
yra didžiausia rekomenduojama
dozė.
Gydymą Xiltess reikia tęsti ilgą laiką, jei insulto ir sisteminės
embolijos profilaktikos nauda yra
didesnė negu kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Jei pacientas pamiršo pavartoti Xiltess dozę, jis turi tai padaryti
nedelsdamas ir kitą dieną toliau vartoti
vaistinio preparato vieną kartą per parą, kaip rekomenduojama.
Negalima vartoti dvigubos dozės tą
pačią parą norint kompensuoti praleistą dozę.
_Gydymas nuo GVT, P