XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LIDOCAINA HIDROCLORURO; EPINEFRINA BITARTRATO

Հասանելի է:

LABORATORIOS INIBSA S.A.

ATC կոդը:

N01BB52

INN (Միջազգային անվանումը):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE; EPINEFRINE BITARTRATE

Դոզան:

20 mg/ml + 12,5 microgramos/ml inyectable 1,8 ml

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Կազմը:

LIDOCAINA HIDROCLORURO 20 mg; EPINEFRINA BITARTRATO 12.5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Lidocaína, combinaciones con

Ապրանքի ամփոփագիր:

XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 cartuchos de 1,8 ml (émbolo con cavidad) Autorizado 04/02/2016 Comercializado - XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 100 cartuchos de 1,8 ml (émbolo plano) Autorizado 01/04/1981 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1965-05-01

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml, Solución inyectable
Lidocaína hidrocloruro + Epinefrina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar XILONIBSA 20 mg/ml +
0,0125 mg/ml
3. Cómo usar XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XILONIBSA 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml es un anestésico local (agente que
reduce o elimina las
sensaciones, afectando una región particular), que pertenece al
subgrupo de las amidas. Este medicamento
se utiliza en anestesia dental local tanto para tratamientos dentales
rutinarios como de larga duración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR XILONIBSA 20 MG/ML +
0,0125 MG/ML
NO USE XILONIBSA 20 MG/ML + 0,0125 MG/ML:
-
en niños menores de 4 años.
-
si es alérgico a la lidocaína hidrocloruro, a los anestésicos de
tipo amida o a la epinefrina o a cualquiera
de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
si está tomando antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO).
-
si sufre hipertensión severa no tratada o no controlada, trastornos
del ritmo del corazón, angina de pecho
inestable o ha sufrido un infarto recientemente. Pida consejo a

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
XILONIBSA 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml, Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 20 mg de lidocaína hidrocloruro y
0,0125 mg de epinefrina
Excipientes: 4,57 mg/ml de cloruro sódico y 0,50 mg/ml de
metabisulfito sódico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable, límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia dental local por infiltración y bloqueo nervioso.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis varía en función del área que tiene que ser anestesiada,
la vascularización de los tejidos y la
técnica anestésica a utilizar.
En la siguiente tabla se recogen las dosis recomendadas en función de
la técnica utilizada.
Técnica
anestésica
Dosis
recomendada
Adultos
(70 kg)
Niños
20 kg
40 kg
Anestesia
Infiltrativa
(terminal)
en ml de
solución
1 ml
0,3 ml
0,6 ml
en mg de
lidocaína HCl
20 mg
6 mg
12 mg
Anestesia
Troncular
en ml de
solución
1,5 – 2 ml
0,4 – 0,6 ml
0,8 – 1 ml
en mg de
lidocaína HCl
30 – 40 mg
8 – 12 mg
16 – 20 mg
_Adultos _
La dosis máxima en 24 horas es de 490 mg de lidocaína (calculada
para una persona de 70 kg), no
debiendo exceder en ningún caso la dosis de 7 mg/kg de peso corporal.
_Población pediátrica: _
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Xilonibsa 20 mg/ml + 0.0125 mg/ml, Solución inyectable está indicado
en adultos y en niños mayores de 4
años. La cantidad para ser inyectada debe ser determinada por la edad
y el peso del niño y la magnitud de la
operación. La técnica anestésica debe ser cuidadosamente
seleccionada. Las técnicas anestésicas dolorosas
deben evitarse. El comportamiento de los niños durante el tratamiento
debe ser observado atentamente. La
dosis media para ser utilizada está en el rango de 20 mg a 30 mg de
lidocaína hidrocloruro por sesión. La
dosis en mg de lidocaína hidrocloruro que puede ser administrada en
niños puede ser alternativamente
cal