Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXIFLOXACINHYDROCHLORID
Bausch & Lomb Ireland Limited
S01AE07
moxifloxacin
5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2016-05-09
7. oktober 2021 PRODUKTRESUMÉ for Xiflodrop, øjendråber, opløsning 0. D.SP.NR. 28420 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xiflodrop 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 5,45 mg moxifloxacinhydrochlorid svarende til 5 mg moxifloxacin. Hver øjendråbe indeholder 190 mikrogram moxifloxacin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, grønlig-gul opløsning. Osmolaliteten af produktet er 290 mOsmol / Kg ± 5% og pH er mellem.6.3 og 7.3. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Topikal behandling af purulent bakteriel konjunktivitis forårsaget af moxifloxacin- følsomme stammer (se pkt. 4.4 og 5.1). Der bør tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Anvendelse til voksne, inklusive ældre (≥ 65 år) Dosis er 1 dråbe i det pågældende øje/de pågældende øjne 3 gange daglig. Normalt vil der ske en forbedring inden for 5 dage, og derefter fortsættes behandling i yderligere 2-3 dage. Hvis der ikke ses nogen forbedring inden for 5 dages behandling, bør dk_hum_50964_spc.doc Side 1 af 9 diagnosen og/eller behandlingen revurderes. Behandlingsvarigheden afhænger af sygdommens sværhedsgrad og infektionens kliniske og bakteriologiske forløb. Pædiatriske patienter Dosisjustering er ikke nødvendig. Nedsat lever- og nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig. Administration Kun til okulær anvendelse. Må ikke anvendes til injektion. Xiflodrop 5 mg/ml øjendråber, opløsning må ikke injiceres subkonjunktivalt eller direkte i øjets forreste kammer. For at undgå kontamination af øjendråbeflaskens spids og opløsningen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken. For at undgå, at dråberne absorberes via næseslimhinden, især hos spædbørn og børn, bør den nasolacrimale kanal holdes lukket med fingeren i 2-3 minutter efter anvendelse af dråberne. Hvi read_full_document