Xefo Rapid 8 mg apvalkotās tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Lornoksikāms

MAH:

Takeda Pharma AS, Estonia

ATC_code:

M01AC05

INN:

Lornoxicamum

dosage:

8 mg

pharmaceutical_form:

Apvalkotā tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Takeda GmbH, Germany; Delpharm Novara S.r.l, Italy

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XEFO RAPID 8 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Lornoxicamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Xefo Rapid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xefo Rapid lietošanas
3.
Kā lietot Xefo Rapid
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xefo Rapid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XEFO RAPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xefo Rapid ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un
pretreimatisma līdzeklis
(NPL).To lieto pieaugušajiem:

vieglu līdz vidēji smagu akūtu sāpju īslaicīgai simptomātiskai
ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XEFO RAPID LIETOŠANAS
NELIETOJIET XEFO RAPID ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret lornoksikāmu vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu (skatīt 6.
punktu);

ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu NPL, t.sk.
acetilsalicilskābi (piem., aspirīnu);

ja Jums ir trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs, kas
palielina asiņošanas un
zilumu veidošanās risku);

ja Jums ir smaga sirds mazspēja;

ja Jums ir asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, asinsvadu plīsums vai
asiņošana smadzeņu
asinsvados vai cita veida asiņošana;

ja Jums iepriekš, lietojot NPL, ir bijusi kuņģa-zarnu trakta
asiņošana vai perforācija;

ja Jums ir akūta peptiska čūla vai esat vairākkārt slimojis ar
peptisku čūlu;


SPC

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xefo Rapid 8 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete (ātras darbības) satur 8 mg lornoksikāma
(lornoxicamum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai vieglu vai vidēji smagu akūtu sāpju simptomātiskai
ārstēšanai pieaugušiem.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pacientiem piemēroto devu nosaka, ņemot vērā atbildes reakciju uz
ārstēšanu. Zāļu nevēlamo
blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas
nepieciešama simptomu
kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Akūtas sāpes
8-16 mg lornoksikāma, sadalot to devās pa 8 mg. Pirmajā
ārstēšanas dienā pēc sākumdevas
16 mg, var būt nepieciešams pēc 12 stundām nozīmēt vēl 8 mg.
Turpmāk maksimālā dienas
deva nedrīkst pārsniegt 16 mg.
Īpašas pacientu grupas
_Pediatriskā populācija_
Lornoksikāms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam, jo nav
pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti.
_Gados vecākiem pacientiem_
Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, deva nav
speciāli jāpielāgo, bet
lornoksikāms šai pacientu grupai jānozīmē piesardzīgi, jo
biežāk izpaužas nevēlamas
blakusparādības no kuņģa- zarnu trakta puses (skatīt 4.4.
apakšpunktu)
_Nieru funkcijas traucējumi_
Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem ieteicams lietot Xefo
Rapid vienreiz dienā.
_Aknu funkcijas traucējumi_
Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem ieteicams lietot Xefo Rapid
vienreiz dienā.
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019
Lietošanas veids
Iekšķīgi
Xefo Rapid apvalkotās tabletes jālieto uzdzerot pietiekami daudz
šķidruma.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunk