Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lornoxicam
Takeda Austria GmbH
M01AC05
lornoxicam
1x üvegben 5x üvegben 6x üvegben 10x üvegben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 13 - V - TT - igen; 5 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 14 - V - TT - igen; 6 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 15 - V - TT - igen; 10 X - üvegben - - OGYI-T-08545 / 16 - V - TT - igen
Önálló teljes
2002-08-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA XEFO 8 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ lornoxikám MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Xefo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Xefo alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Xefot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Xefot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A XEFO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Xefo az oxikámok csoportjába tartozó nem-szteroid gyulladásgátló (angol rövidítése NSAID) és reuma-ellenes gyógyszer. Felnőttek kezelésére javallott: - Enyhe vagy közepesen erős, heveny fájdalom rövid távú tüneti kezelésére, amennyiben a szájon át történő kezelés nem megfelelő. 2. TUDNIVALÓK A XEFO ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A XEFOT - ha allergiás a lornoxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha túlérzékeny más nem-szteroid gyulladásgátlókra, köztük az acetilszalicilsavra (például Aspirin), - ha alacsony a vérlemezke száma (trombocitopénia), ez a vérzés vagy bevérzés kockázatát fokozza), - ha súlyos szívelégtelenségben szenved, - ha gyomor- és/ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Xefo 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8 mg lornoxikámot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Por: sárga por barna injekciós üvegben. Oldószer: tiszta, színtelen gyakorlatilag részecskéktől mentes folyadék átlátszó üveg ampullában. Az elkészített oldat ozmolaritása körülbelül 328 mosmol/kg, a pH-ja körülbelül 8,7. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe vagy közepesen erős, akut fájdalom rövid távú tüneti kezelése felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ez a speciális gyógyszerforma csak akkor alkalmazható, ha gyors hatáskezdetű fájdalomcsillapítás szükséges, vagy ha orális alkalmazás nem lehetséges. Általában a kezelésnek egyetlen injekcióból kell állnia kizárólag a terápia indítására. A megfelelő adagolási rendet minden betegnél az egyéni terápiás válasz alapján kell meghatározni. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). _Fájdalom_ Ajánlott adag: 8 mg intravénásan (IV) vagy intramuszkuláris (IM) injekció formájában. A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot. Az első 24 órában egyes betegeknél szükség lehet további 8 mg beadására. Különleges betegcsoportok _Gyermekek és serdülők_ A lornoxikám nem javallott gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. _Idősek_ 65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, kivéve, vese- vagy májkárosodás esetén, ahol a lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont). OGYÉI/73018/2022 2 _Vesekárosodás_ Enyhe vagy Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը