Xatral SR

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Alfuzozinas

MAH:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC_code:

G04CA01

INN:

Alfuzozinas

dosage:

5 mg; 10 mg

pharmaceutical_form:

pailginto atpalaidavimo tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Alfuzosin

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2000-12-07

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
XATRAL SR 10 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Alfuzozino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xatral SR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xatral SR
3.
Kaip vartoti Xatral SR
4
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xatral SR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XATRAL SR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas priklauso alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių grupei.
Jis vartojamas simptominiam gerybinės prostatos hiperplazijos
(apimties padidėjimo) gydymui, įskaitant
ir papildomo gydymo taikymą greta kateterizavimo, esant ūminiam
šlapimo susilaikymui bei tolimesnį
gydymą po kateterio pašalinimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XATRAL SR
XATRAL SR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija alfuzozino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu juntate hipotenzijos požymius (pavyzdžiui, galvos svaigimą,
paprastai atsistojant iš gulimos
padėties);
-
jeigu yra kepenų funkcijos nepakankamumas;
-
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
-
jeigu vartojate kitų alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių;
-
jeigu išsivystė žarnų nepraeinamumas (užsikimšo žarnos)
(kadangi sudėtyje yra ricinos aliejaus).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Xatral SR:
-
jeigu sergate širdies liga, vartojate vaist

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xatral SR 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg alfuzozino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: hidrintas ricinos
aliejus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos apvalios, abipus
išgaubtos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis gerybinės prostatos hiperplazijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Gerti po vieną 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletę ryte ir vakare.
Pirmą dozę reikia išgerti prieš
miegą.
_Senyviems pacientams_
Kaip įprastinė atsargumo priemonė senyviems, t.y. vyresniems negu
65 metų, pacientams
rekomenduojama pradėti nuo vienos 5 mg pailginto atpalaidavimo
tabletės per parą ir vėliau,
atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą, dozę galima
padidinti; didžiausia dozė — po vieną 5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletę ryte ir vakare.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai,
todėl iš pradžių
rekomenduojama gerti vieną kartą per dieną po vieną 5 mg pailginto
atpalaidavimo tabletę, vėliau
atsižvelgiant į vaistinio preparato veiksmingumą dozę reikia
koreguoti.
_Vaikų populiacija_
Alfuzozino veiksmingumas vaikams nuo 2 iki 16 metų amžiaus nebuvo
įrodytas (žr. 5.1 skyrių). Dėl
šios priežasties alfuzozinas netinkamas vartoti vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Pailginto atpalaidavimo tabletę reikia nuryti sveiką, nekramtytą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Ortostatinė hipotenzija.

Pacientas vartoja kitokių alfa 1 adrenoreceptorių blokatorių.

Kepenų funkcijos nepakankamumas.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJI