XANTINON COMPLEX

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BETAÍNA, CITRATO DE COLINA, acetilracemetionina

Հասանելի է:

TAKEDA PHARMA LTDA.

ATC կոդը:

COLAGOGOS E COLERETICOS

INN (Միջազգային անվանումը):

BETAINE, MADE FROM the HILLSIDE, acetilracemetionina

Թերապեւտիկ տարածք:

COLAGOGOS E COLERETICOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

40 MG/ML + 53 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML - 1063902760010 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 12 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML - 1063902760029 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 12 FLAC PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 10ML - 1063902760037 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML + 53 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT 15 FLAC PLAS PP TRANS X 10ML - 1063902760045 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 15 FLAC PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 10ML - 1063902760053 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML + 53 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS PP TRANS X 10 ML - 1063902760061 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 60 FLAC PLAS PVC/PVDC/PE TRANS X 10ML - 1063902760071 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML + 53 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 100 ML - 1063902760088 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-10

Տեղեկատվական թերթիկ

XANTINON
®
COMPLEX
Takeda Pharma Ltda.
Solução oral
40mg/mL + 53mg/mL + 50mg/mL
1
XANTINON
® COMPLEX
acetilracemetionina, citrato de colina, betaína
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 40 mg/mL (acetilracemetionina) + 53 mg/mL (citrato
de colina) + 50 mg/mL (betaína).
Embalagens com 12 ou 60 flaconetes de 10 mL ou em frasco de 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral de XANTINON COMPLEX contém 40 mg de
acetilracemetionina, 53 mg de citrato
de colina e 50 mg de betaína.
Excipientes: água purificada, álcool etílico, bicarbonato de
sódio, sacarina sódica, essência de framboesa,
essência Butter Toff, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno,
manitol, corante vermelho Ponceau 4R.
A graduação alcoólica de XANTINON COMPLEX é de 1,54%.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
XANTINON COMPLEX é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos
distúrbios do fígado.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metionina, colina e betaína, componentes ativos de XANTINON COMPLEX ,
são nutrientes considerados
essenciais
para
várias
funções
do
organismo.
Esses
nutrientes
auxiliam
na
eliminação
da
bile
e
no
metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor
funcionamento do órgão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
XANTINON COMPLEX não deve ser usado nos casos de alergia aos
componentes da fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Não há contraindicação relativa às faixas etárias.
Pacientes
pediátricos:
Não
existem
na
literatura
médica
estudos
na
população
infantil,
portanto
o
medicamento não é indicado nessa faixa etária.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais
com relação ao uso destes produtos por
pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha
insuficiência hepática, consulte um médico antes de
utilizar XANTINON COMPLEX .
Uso com outras substânc

Ապրանքի հատկությունները

XANTINON
®
COMPLEX
Bula para o Profissional da Saúde
Takeda Pharma Ltda.
Solução oral
40mg/mL + 53mg/mL + 50mg/mL
1
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
XANTINON
® COMPLEX
acetilracemetionina, citrato de colina, betaína
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 40 mg/mL (acetilracemetionina) + 53 mg/mL (citrato
de colina) + 50 mg/mL (betaína). Embalagens
com 12 ou 60 flaconetes de 10 ml ou em frasco de 100 mL.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral de Xantinon
®
Complex contém 40 mg de acetilracemetionina, 53 mg de citrato de
colina e 50
mg de betaína.
Excipientes: água purificada, álcool etílico, bicarbonato de
sódio, sacarina sódica, essência de framboesa, essência
Butter Toff, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, manitol, corante
vermelho Ponceau 4R.
A graduação alcoólica de Xantinon
®
Complex é de 1,54%.
1.
INDICAÇÕES
Xantinon
®
Complex é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos
distúrbios hepáticos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Xantinon
®
Complex baseia-se na eficácia dos seus componentes, todos muito bem
estudados clinicamente
e cujos resultados estão bem descritos em clássicos de farmacologia
e de terapêutica. Sobre os agentes lipotrópicos
básicos da fórmula existem numerosos estudos. Comprovou-se que o
metabolismo e a reciclagem intracelular da
metionina
requerem
a
betaína
como
cofator,
relatando-se
a
importância
da
betaína
na
síntese
da
metionina,
principalmente em pacientes com deficência da vitamina B
12
1
.
A importância da SAMe (metabólito ativo da metionina) nos
distúrbios hepáticos foi relatada em diversas publicações
científicas
1-4
.
No tratamento da colestase induzida por doença hepática crônica, a
SAMe foi significativamente superior a placebo,
melhorando em 50% os escores dos sintomas (prurido, fadiga), da
bilirrubina total e conjugada e da fosfatase alcalina
5
.
As ações da colina em indivíduos sadios e em pacientes foram
apresentadas em estudos de revisão, demonstrando que este
nutriente