XANAX SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

alprazolam

MAH:

Pfizer Luxembourg SARL

ATC_code:

N05BA12

INN:

alprazolam

pharmaceutical_form:

tableta s podaljšanim sproščanjem

composition:

alprazolam 2 mg / 1 tableta

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

30 tableta

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

alprazolam

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2015-12-01

PIL

JAZMP-II/018,II/022-07.08.2020
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
XANAX SR 0,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
XANAX SR 1 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
XANAX SR 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
alprazolam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Xanax SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xanax SR
3.
Kako jemati zdravilo Xanax SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xanax SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XANAX SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xanax SR je pomirjevalo, ki vsebuje učinkovino alprazolam.
Alprazolam spada v skupino
zdravil imenovanih benzodiazepini. Benzodiazepini vplivajo na kemijsko
aktivnost v možganih in
tako spodbujajo spanec ter zmanjšujejo občutek tesnobe in
zaskrbljenosti.
Tablete Xanax SR se uporabljajo za:

zdravljenje hude tesnobe, stresa ter paničnih motenj. Zdravila Xanax
SR se ne priporoča za
zdravljenje depresije.

preprečevanje ali obvladovanje paničnih napadov in fobij pri
bolnikih, ki imajo agorafobijo
(strah pred velikimi odprtimi prostori), povezano s paničnimi napadi.
Tablete Xanax SR se lahko uporablja le za kratkotrajno zdravljenje
tesnobe. Skupno trajanje
zdravljenja ne sme biti daljše od 12 tednov, vključno z obdobjem, ko
se odmerek postopoma
zmanjšuje. Izjemoma se lahko zdravnik po ponovni oceni vašega stanja
odloči za zdravljenje, ki bo
trajalo daljši čas.
2.
KAJ M

SPC

JAZMP-II/018,II/022-07.08.2020
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Xanax SR 0,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Xanax SR 1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Xanax
SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 0,5 mg vsebuje 0,5
mg alprazolama.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 1 mg vsebuje 1 mg
alprazolama.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 2 mg vsebuje 2 mg
alprazolama.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 0,5 mg vsebuje 221,7
mg laktoze monohidrata.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 1 mg vsebuje 221,7
mg laktoze monohidrata.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem Xanax SR 2 mg vsebuje 221,7
mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Xanax SR 0,5 mg tablete so modre okrogle tablete z oznako “P&U 57”
na eni strani.
Xanax SR 1 mg tablete so bele okrogle tablete z oznako “P&U 59” na
eni strani.
Xanax SR 2 mg tablete so petkotne modre tablete z oznako “P&U 66”
na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Xanax SR je indicirano za simptomatsko zdravljenje patološke
anksioznosti, stresa in tudi
paničnih motenj ne glede na to, ali so povezane s fobičnim
izogibanjem ali ne.
Zdravilo Xanax SR je indicirano tudi za preprečevanje ali
obvladovanje paničnih napadov in fobij pri
bolnikih z agorafobijo, povezano s paničnimi napadi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Najprimernejši odmerek zdravila Xanax SR je treba določiti za
vsakega bolnika posamezno, glede na
izrazitost simptomov in njegov odziv. V primeru resnih neželenih
učinkov ob začetnem odmerku je
treba odmerek zmanjšati.
Večini bolnikov zadošča običajni dnevni odmerek. Redkim bolnikom,
ki potrebujejo večji odmerek, je
odmerjanje treba prilagoditi polagoma in z večjim odmerkom začeti
zvečer,