Xalatan 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Latanoprosts

Հասանելի է:

Upjohn EESV, Netherlands

ATC կոդը:

S01EE01

INN (Միջազգային անվանումը):

Latanoprostum

Դոզան:

50 μg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Acu pilieni, šķīdums

Ռեկվիզորի տեսակը:

Pr.

Պատրաստված է:

Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Belgium

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
1
00-0502/IAIN/017; Pfleet 2022-0077005; 2022-0077093
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XALATAN 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_ _
_latanoprostum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna
ārstējošam ārstam, vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt
ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības
pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
vai sava bērna ārstējošo ārstu,
ārstu vai farmaceitu.Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Xalatan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Xalatan lietošanas
3.
Kā lietot Xalatan
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xalatan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XALATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xalatan pieder pie zāļu grupas, kuras sauc par prostaglandīnu
analogiem. Tas darbojas palielinot
šķidruma atteci no acs uz asinsriti.
Xalatan lieto, lai ārstētu
ATVĒRTĀ KAKTA GLAUKOMAS
un
OKULĀRAS HIPERTENSIJAS IZRAISĪTU
paaugstinātu
spiedienu acī pieaugušajiem, kas savukārt var ietekmēt redzi.
Xalatan lieto arī paaugstināta acu spiediena un glaukomas
ārstēšanai dažāda vecuma bērniem un
zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS XALATAN LIETOŠANAS
Xalatan var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados veci
cilvēki), kā arī bērni no dzimšanas līdz
18 gadu vecumam. Xalatan lietošana priekšlaicīgi dzimušiem
bērniem (gestācijas vecums mazāks par
36 nedēļām) nav pētīta.
NELIETOJIET XALATAN
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
Ja Jums ir alerģija pret latanoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo z�

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xalatan 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml acu pilienu satur 50 mikrogramus (100 ml satur 0,005 g)
latanoprosta (_latanoprostum_).
Viens piliens satur aptuveni 1,5 mikrogramus latanoprosta
(_latanoprostum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Satur 0,2 mg/ml benzalkonija hlorīda kā konservantu.
Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts (E339i) 7,70 mg/ml.
Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts (E339ii) 1,55 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšanai pieaugušiem
(arī gados vecākiem) pacientiem ar
atvērtā kakta glaukomu un okulāru hipertensiju.
Paaugstināta intraokulārā spiediena mazināšana bērniem ar
paaugstinātu intraokulāro spiedienu un
bērniem ar glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti)_
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(s) acī(s) reizi
dienā. Optimāla iedarbība iegūstama, ja
Xalatan lieto vakarā.
Xalatan nevajadzētu lietot biežāk kā reizi dienā, kopš
pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā
samazinās intraokulāro spiedienu pazeminošā darbība.
Ja aizmirsta viena deva, ārstēšanu jāturpina ar nākamo devu
paredzētā laikā.
_Pediatriskā populācija_
XALATAN acu pilienus pediatriskā populācijā var lietot tāpat kā
pieaugušajiem. Nav datu par
lietošanu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums
mazāks par 36 nedēļām). Dati par
lietošanu bērniem, kas jaunāki par 1 gadu, ir ļoti ierobežoti (4
pacienti) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
1
00-0502/IAIN/017; Pfleet 2022-0077005
SASKAŅOTS ZVA 12-04-2022
Lietošanas veids
Kā ar jebkuriem acu pilieniem, lai samazinātu iespējamo sistēmisko
absorbciju, ieteicams asaru
maisiņu piespiest no mediālās puses (punkt