Xaboplax

Երկիր: Լիտվա

Լեզու: լիտվերեն

Աղբյուրը: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rivaroksabanas

Հասանելի է:

Sandoz d.d.

ATC կոդը:

B01AF01

INN (Միջազգային անվանումը):

Rivaroksabanas

Դոզան:

2,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

plėvele dengtos tabletės

Կառավարման երթուղին:

vartoti per burną

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptinis

Թերապեւտիկ տարածք:

Rivaroxaban

Լիազորման կարգավիճակը:

Registruotas

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-12-08

Տեղեկատվական թերթիկ

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
XABOPLAX 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Xaboplax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Xaboplax
3.
Kaip vartoti Xaboplax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Xaboplax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA XABOPLAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jums yra paskirtas Xaboplax, nes

Jums diagnozuotas ūminis koronarinis sindromas (būklių grupė,
kuriai priskiriamas miokardo
infarktas ir nestabilioji krūtinės angina, stiprus krūtinės
skausmas) ir nustatyta, kad Jums buvo
padidėję tam tikri širdies sutrikimus rodantys kraujo tyrimų
rodikliai.
Suaugusiems pacientams Xaboplax sumažina kito miokardo infarkto arba
mirties nuo širdies ar
kraujagyslių ligos riziką.
Jums nebus skiriama vien tik Xaboplax. Jūsų gydytojas Jums taip pat
paskirs:
-
acetilsalicilo rūgšties arba
-
acetilsalicilo rūgšties kartu su klopidogreliu arba tiklopidinu.
arba

Jums diagnozuota didelė kraujo krešulio susidarymo rizika dėl
vainikinių arterijų ligos arba
periferinių arterijų ligos, kuri sukelia simptomus.
Xaboplax mažina kraujo krešulių susidarymo (aterotrombozinių
reiškinių) riziką
suaugusiesiems. Jums nebus skiriama vien tik Xaboplax. Jūsų
gydytojas Jums nurodys vartoti ir
acetilsalicilo rūgšties.
Kai kuriais atvejais, jeigu Xaboplax Jums skiriama po procedūros, kai
reikia atverti susiaur

Ապրանքի հատկությունները

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Xaboplax 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 29 mg laktozės, žr. 4.4
skyrių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 8,6 mm skersmens
plėvele dengtos tabletės, kurių viena
pusė paženklinta „2,5”, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Xaboplax, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) arba derinys su
ASR ir klopidogreliu ar tiklopidinu,
skirtas aterotrombozinių reiškinių profilaktikai suaugusiems
pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį
sindromą (ŪKS) su padidėjusiais kardialiniais biologiniais
žymenimis (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Xaboplax, derinys su acetilsalicilo rūgštimi (ASR), skirtas
aterotrombozinių reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (VAL)
arba simptomine periferinių
arterijų liga (PAL), esant didelei išeminių reiškinių rizikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg du kartus per parą.

_ŪKS _
_ _
_ _
Pacientai, vartojantys po 2,5 mg rivaroksabano du kartus per parą,
taip pat turi vartoti 75-100 mg ASR
arba 75-100 mg ASR per parą derinyje su 75 mg klopidogrelio, arba su
standartine tiklopidino paros
doze.
Reikia periodiškai peržiūrėti kiekvieno paciento gydymą,
įvertinant išeminių reiškinių ir kraujavimo
riziką. Ilgiau kaip 12 mėnesių galima gydyti tik individualiais
atvejais, nes gydymo iki 24 mėnesių
patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių).
Stabilizavus ŪKS reiškinius (įskaitant revaskuliarizacijos
procedūras), gydymą rivaroksabanu reikia
pradėti kiek galima greičiau: ne anksčiau kaip po 24 valandų nuo
hospitalizavimo ir į