X-UBRIL OVINO - CAPRINO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

CLOXACILINA SODICA

Հասանելի է:

CENAVISA, S.A.

ATC կոդը:

QJ51CR50

INN (Միջազգային անվանումը):

SODIUM CLOXACILLINE

Դեղագործական ձեւ:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Կազմը:

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAMAMARIA

Միավորները փաթեթում:

Caja con 1 blíster de 4 jeringas., Caja con 15 blísteres de 4 jeringas (60 jeringas).

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Ovejas en lactación; Cabras en lactación

Թերապեւտիկ տարածք:

Combinaciones de penicilinas

Ապրանքի ամփոփագիր:

Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Todas: MASTITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS DE ADMINISTRACIÓN INTRAMAMARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 582624 Autorizado, 582625 Autorizado, 582624 Suspenso, 582625 Suspenso, 582624 Anulado, 582625 Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-12-04

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
X-UBRIL OVINO – CAPRINO SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.A.
Camí Pedra Estela s/n
43205 REUS
Tel. [phone] / Fax. [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
X-UBRIL OVINO – CAPRINO suspensión intramamaria
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUS TANCIAS
Cada jeringa (3,5 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloxacilina (sódica)
100 mg
Ampicilina (sódica)
37,5 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E-310) 0,5 mg
Otros excipientes, c.s.
Pomada de color blanco lechoso
4.
INDICACIONES DE US O
Ovino y caprino: Tratamiento de mastitis clínicas en el período de
lactación, causadas por: _Arcanobacterium _
_pyogenes_, _Staphylococcus aureus_ y _Streptococcus _spp., sensibles
a la asociación ampicilina-cloxacilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, las
cefalosporinas o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERS AS
Pueden producirse reacciones alérgicas en muy raras ocasiones .
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000
animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada
10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales
tratados, incluyendo casos ais

Ապրանքի հատկությունները

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VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
X-UBRIL OVINO - CAPRINO suspensión intramamaria
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa (3,5 g) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cloxacilina (sódica) ...................................... 100 mg
Ampicilina (sódica)...................................... 37,5 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E-310) ............................. 0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Pomada de color blanco lechoso
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Ovino (ovejas en lactación) y caprino (cabras en lactación).
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino: Tratamiento de mastitis clínicas en el periodo _de_
lactación, causadas por _Arcanobacterium _
_pyogenes_, _Staphylococcus aureus_ y _Streptococcus _spp._,_
sensibles a la asociación ampicilina-cloxacilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, las
cefalosporinas o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Los animales deben ser tratados al detectarse los primeros signos de
mastitis, siempre durante el periodo de
lactación.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los
animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse
en la información epidemiológica local
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
X-UBRIL OVINO - CAPRINO - 2988 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y