WELLBUTRIN SR TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

BIOVAIL PHARMACEUTICALS CANADA DIVISION OF BIOVAIL CORPORATION

ATC կոդը:

N06AX12

INN (Միջազգային անվանումը):

BUPROPION

Դոզան:

100MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET (EXTENDED-RELEASE)

Կազմը:

BUPROPION HYDROCHLORIDE 100MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

60

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0131140002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2008-11-14

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR
WELLBUTRIN
® SR
BUPROPION HYDROCHLORIDE
SUSTAINED-RELEASE TABLETS 100 MG AND 150 MG
ANTIDEPRESSANT
NAME:
Biovail Pharmaceuticals Canada
ADDRESS:
7150 Mississauga Road
Mississauga, Ontario
L5N 8M5
DATE OF PREPARATION:
November 10, 2004
DATE OF REVISION:
February12, 2008
CONTROL NUMBER:
118468
1
Table of Contents Page
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
Summary Product Information
………………………………………………………2
Indications and Clinical Use
…………………………………………………………2
Contraindications
…………………………………………………………………….2
Warnings and Precautions
……………………………………………………………3
Adverse Reactions
……………………………………………………………………8
Drug
Interactions..........................................................................................................13
Dosage and
Administration..........................................................................................15
Overdosage...................................................................................................................17
Action and Clinical
Pharmacology…………………………………………………
..18
Storage and Stabilty
.....................................................................................................21
Dosage Forms, Composition and
Packaging................................................................21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
Pharmaceutical Information
.........................................................................................22
Clinical
Trials...............................................................................................................23
Detailed Pharmacology
................................................................................................23
Toxicology
...........................................................................