Warfarex 3 mg comprimate

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

Warfarinum

MAH:

Grindeks SA

ATC_code:

B01AA03

INN:

Warfarinum

dosage:

3 mg

pharmaceutical_form:

comprimate

units_in_package:

N100

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Grindeks SA, Letonia

authorization_date:

2021-10-06

PIL

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
WARFAREX 3 MG COMPRIMATE
WARFAREX 5 MG COMPRIMATE
Warfarinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Warfarex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Warfarex
3.
Cum să luați Warfarex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Warfarex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WARFAREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă conținută în medicamentul Warfarex este
varfarinatul de sodiu (în continuare -
warfarină). Aceasta aparține unui grup de medicamente care sunt
numite "anticoagulante orale".
Warfarina este utilizată pentru a preveni apariția
tromboembolismului (cheagurilor de sânge) și
tratamentul complicațiilor. Warfarex reduce tendința de formare a
cheagurilor de sânge.
CE BOLI POT FI TRATATE CU ANTICOAGULANTELE ORALE
Medicul dumneavoastră vă va explica, pentru profilaxia și
tratamentul căror boli sunt prescrise aceste
medicamente. Cel mai frecvent, aceste medicamente sunt utilizate
pentru:
-
profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde ale membrelor
inferioare (formarea
cheagurilor de sânge în venele picioarelor) şi emboliei pulmonare
(formarea cheagurilor de
sânge la nivelul arterelor din plămâni);
-
prevenirea formării repetate a cheagurilor de sânge �

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Warfarex 3 mg comprimate
Warfarex 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține 3 mg sau 5 mg warfarinat de sodiu (
_warfarinum_
).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat Warfarex 3 mg conține 107,93 mg lactoză
monohidrat.
Fiecare comprimat Warfarex 5 mg conține 105,75 mg lactoză monohidrat
și 0,4 mg colorant
Ponceau 4R (E 124).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Warfarex 3 mg:_
comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare azurie cu incluziuni
mai întunecate,
cu margini teşite şi incizie pe o față a comprimatului.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
_Warfarex 5 mg: _
comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare roz cu incluziuni mai
întunecate, cu
margini teşite şi incizie în patru părți pe o față a
comprimatului.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde şi emboliei
arterei pulmonare.
-
Profilaxia secundară a infarctului miocardic şi profilaxia
complicaţiilor tromboembolice după
infarct miocardic (accident vascular cerebral și tromboembolie
sistemică).
-
Profilaxia complicaţiilor tromboembolice la pacienţii cu fibrilaţie
atrială, cu afectare a valvelor
cardiace sau cu protezare a valvelor cardiace.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Intervalul INR (International Normalised Ratio) în cazul
tratamentului cu anticoagulante orale: _
-
profilaxia complicatiilor tromboembolice la pacienţii cu valve
cardiace protezate: INR 2,5-3,5;
-
alte indicaţii: INR 2,0-3,0.
_Adulţi _
La pacienţii cu masa corporală normală şi INR inițial sub 1,2 se
indică 10 mg warfarină timp de trei
zile consecutive. Dozele ulterioare se stabilesc în conformitate cu
datele din tabelul 1 și sunt bazate
pe determinarea INR la a patra zi.
2
Doza inițială recomandată pentru pacienții din ambulator și
pacien�