Waran 2,5 mg Tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

warfarinnatrium

MAH:

Orifarm Healthcare A/S

ATC_code:

B01AA03

INN:

warfarin sodium

dosage:

2,5 mg

pharmaceutical_form:

Tablett

composition:

warfarinnatrium 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Warfarin

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

1964-01-01

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
WARAN 2,5 MG TABLETTER
warfarinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Waran är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Waran
3.
Hur du använder Waran
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Waran ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD WARAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma ämnet warfarin hämmar blodets förmåga att levra sig
(koagulera) och förhindrar
därigenom uppkomsten av blodproppar i blodkärlen.
Waran används vid ökad benägenhet för blodproppar.
Warfarin som finns i Waran kan också vara godkänt för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns
i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER WARAN
ANVÄND INTE WARAN
-
om du är allergisk mot warfarin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har kraftigt förhöjd blödningsbenägenhet eller pågående
blödning
-
vid allvarlig leversjukdom
-
om du använder naturläkemedel som innehåller johannesört (
_Hypericum perforatum_
)
-
under den första tredjedelen och de sista fyra veckorna av en
graviditet, se Graviditet och
amning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
_Tala om för läkaren om du:_
-
redan använder, innan du börjar använda eller sluta

SPC

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Waran 2,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,5 mg warfarinnatrium.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 50 mg/tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletterna är blå och runda med krysskåra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser (men den kan inte delas i
fyra lika stora doser).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut ventrombos och lungemboli (initialt tillsammans med heparin eller
lågmolekylärt heparin).
Ventrombosprofylax. Förvärvad hjärtsjukdom med särskild
embolirisk, t.ex. kroniskt förmaksflimmer,
kardiomyopati och stor transmural hjärtinfarkt. Elektiv
el-regularisering av förmaksflimmer/fladder
med mer än 2 dygns varaktighet. Klaff- och kärlproteser.
Hänsyn bör tas till aktuella riktlinjer för antivitamin
K-behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Absorptionen av Waran sker snabbt och fullständigt. Samma dosering
kan därför användas peroralt
och parenteralt.
_Initial dosering _
Dag 1: 2-4 Waran tabletter à 2,5 mg, beroende på patientens
genuppsättning, vikt, ålder och
allmäntillstånd etc (se nedan). Dag 2: 2-3 tabletter à 2,5 mg. Dag
3: Preliminär underhållsdos, vilken
bedöms med ledning av initialdosens effekt på PK-INR dag 3.
En hög initial dosering kan leda till alltför stor antikoagulation,
alternativt till hyperkoagulation under
inställningsfasen beroende på en obalans mellan pro- och
antikoagulationsfaktorer. Hos patienter där
snabb behandlingseffekt inte är nödvändig, t ex där man har
samtidig behandling med heparin eller
lågmolekylärt heparin, kan man välja att starta med uppskattad
underhållsdos (2-3 tabletter per dag)
och göra den första kontrollen av PK-INR dag 3-4.
_Underhållsdosering_
Underhållsdosen är vanligen 1-4 tabletter dagligen, men kan variera
från mindre än ½ till 10 tabletter
hos enskilda patienter.
Hela dagsdosen bör ges på en gån