Voxaban 10 mg comprimate filmate

Երկիր: Մոլդովա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Rivaroxabanum

Հասանելի է:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC կոդը:

B01AF01

INN (Միջազգային անվանումը):

Rivaroxabanum

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

comprimate filmate

Միավորները փաթեթում:

N10x3

Ռեկվիզորի տեսակը:

cu prescripție

Պատրաստված է:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia; Nobel Almaty Pharmaceutical Factory JSC, Kazahstan

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-05-26

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VOXABAN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Rivaroxaban
▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare.
Aceasta va permite identificarea
rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți ajuta raportând
orice reacție adversă pe care o aveți.
Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a raporta reacțiile
adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Voxaban şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voxaban
3.
Cum să luaţi Voxaban
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voxaban
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VOXABAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Voxaban conţine rivaroxaban ca şi substanţă activă şi este
utilizat la adulţi pentru
-
a preveni formarea cheagurilor de sânge în vene, după o operaţie
de înlocuire a şoldului sau a
genunchiului. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament
deoarece aveţi risc crescut
de formare a cheagurilor de sânge, după ce aţi fost supus unei
operaţii.
-
a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare
(tromboză venoasă profundă) şi în
vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a
preveni reapariţia cheagurilor de
sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din pl�

Ապրանքի հատկությունները

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă a noilor informații de siguranță.
Profesioniștii din domeniul sănătății sunt
rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. A se vedea
secțiunea 4.8 pentru a raporta
reacțiile adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Voxaban 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine rivaroxaban 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, convexe de culoare roșie deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea tromboemboliei venoase (TEV) la pacienţii adulţi care
sunt supuşi unei intervenţii
chirurgicale de elecţie pentru substituţia şoldului sau a
genunchiului.
Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) şi al emboliei pulmonare
(EP) şi prevenirea
recurenţei TVP şi a EP la adulţi. (Vezi pct. 4.4. pentru pacienţii
cu EP instabili hemodinamic).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Prevenirea TEV la pacienţii adulţi care sunt supuşi unei
intervenţii chirurgicale de elecţie _
_pentru substituţia şoldului sau a genunchiului _
Doza recomandată este de 10 mg rivaroxaban administrată pe cale
orală, o dată pe zi. Doza
iniţială trebuie administrată la 6 – 10 ore după intervenţia
chirurgicală, cu condiţia ca
hemostaza să fie restabilită.
Durata tratamentului depinde de riscul tromboembolic venos al
fiecărui pacient; acest risc este
determinat de tipul intervenţiei ortopedice.
•
Pentru
pacienţii
supuşi
unei
intervenţii
chirurgicale
majore la
nivelul
şoldului,
se
recomandă ca durata tratamentului să fie de 5 săptămâni.
•
Pentru pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale majore la
nivelul genunchiului, se
recomandă ca durata tratamentului să fie de 2 săptămâni.
Dacă este omisă o doză, pacientul trebuie să ia imediat Voxaban
şi apoi să continue