VORICONAZOLE PANPHARMA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

voriconazole 200 mg

MAH:

XELLIA PHARMACEUTICALS APS

ATC_code:

J02AC03

INN:

voriconazole 200 mg

dosage:

200 mg

pharmaceutical_form:

Poudre

composition:

pour un flacon > voriconazole 200 mg

prescription_type:

liste I; prescription hospitalière

therapeutic_area:

antimycosiques d’usage systémique

therapeutic_indication:

La substance active contenue dans VORICONAZOLE PANPHARMA est le voriconazole. Le voriconazole est un antifongique qui agit en tuant le champignon responsable des infections ou en interrompant sa croissance.Il est utilisé pour traiter les patients adultes et les enfants de plus de 2 ans présentant : une aspergillose invasive (une infection fongique causée par le champignon Aspergillus sp.) ; une candidémie (infection fongique causée par le champignon Candida sp.) chez les patients ne présentant pas de neutropénie (patients dont le nombre de globules blancs est normal) ; une infection invasive grave causée par le champignon Candida sp. résistant au fluconazole (un autre antifongique), ou ; des infections fongiques graves causées par les champignons Scedosporium sp. et Fusarium sp. (deux espèces de champignon différentes).VORICONAZOLE PANPHARMA est destiné aux patients atteints d’une infection fongique qui s’aggrave et qui peut mettre leur vie en danger. ce médicament peut être utilisé pour prévenir les infectio

leaflet_short:

34009 300 ou 1 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;

authorization_status:

Abrogée le 19/09/2019

authorization_date:

2016-04-26

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2017
Dénomination du médicament
VORICONAZOLE PANPHARMA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Voriconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou

read_full_document

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VORICONAZOLE PANPHARMA 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de voriconazole.
Après reconstitution, un millilitre de solution contient 10 mg de
voriconazole.
Après reconstitution, une dilution supplémentaire est nécessaire
avant l’administration.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le voriconazole est un antifongique triazolé à large spectre qui est
indiqué dans le traitement des adultes et des enfants de
deux ans ou plus présentant :
·
une aspergillose invasive,
·
une candidémie (patients ne présentant pas de neutropénie),
·
une infection invasive grave par Candida (y compris C. krusei)
résistant au fluconazole, ou
·
une infection fongique grave causée par Scedosporium spp. ou Fusarium
spp.
Le voriconazole doit être utilisé principalement chez les patients
présentant une infection évolutive pouvant menacer le
pronostic vital.
Ce médicament peut être utilisé comme traitement prophylactique
chez les receveurs de greffe de cellules souches
hématopoïétiques allogènes présentant un risque élevé
d’infection fongique invasive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les dérèglements des électrolytes tels que l’hypokaliémie,
l’hypomagnésémie et l’hypocalcémie doivent être surveillés et
corrigés au besoin avant et pendant le traitement par le voriconazole
(voir rubrique 4.4).
Il est recommandé d’administrer VORICONAZOLE PANPHARMA au débit
maximum de 3 mg/kg par heure pendant 1 à 3
heures.
Le voriconazole est commercialisé sous d’autres marques sous forme
de comprimés pelliculés à 50 mg et 200 mg et de
poudre pour suspension buvable à 40 mg/ml.
TRAITEMENT
Adultes
Le traitement par le vori