Երկիր: Շվեյցարիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fattore VIII di coagulazione umano, il fattore umano von Willebrandi
CSL Behring AG
B02BD06
factor VIII coagulation human, factor human von Willebrandi
Polvere e Solvente (5 ml) per soluzione per Infusione
Praeparatio cryodesiccata: factor VIII coagulationis humanus 500 U.I., factor humanus von Willebrandi 1200 U.I., albuminum, saccharum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, trometamolum, calcii chloridum anhydricum, pro vitro corresp. natrium 14.8 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 5 ml, pro vitro.
B
Emoderivati
Profilassi e Terapia delle Emorragie in caso di Emofilia A e quando la Sindrome di von Willebrand
zugelassen
2015-11-08
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Voncento CSL Behring AG Composizione Principi attivi Fattore di coagulazione VIII e fattore di von Willebrand umano. Sostanze ausiliarie Polvere: Calcio cloruro, albumina, sodio cloruro, sodio citrato, saccarosio, trometamolo (corrisponde a 2,9 mg/ml o a ca. 0,6 mmol di sodio per flaconcino da 500 UI/1200 UI e a ca. 1,3 mmol di sodio per flaconcino da 1000 UI/2400 UI). Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per la preparazione di una soluzione per infusione. Ciascun flaconcino contiene nominalmente: ·500 o 1000 Unità internazionali (UI) del fattore di coagulazione VIII (FVIII) umano ·1200 o 2400 Unità internazionali (UI) del fattore von Willebrand umano Polvere bianca e solvente trasparente e incolore per la preparazione di una soluzione per infusione. Indicazioni/Possibilità d'impiego Malattia di von Willebrand Profilassi e terapia di emorragie o emorragie durante interventi chirurgici in pazienti con malattia di von Willebrand quando il trattamento con desmopressina (DDAVP) da sola risulti inefficace o sia controindicato. Emofilia A (deficit congenito del fattore VIII) Trattamento e profilassi dell'emorragia in pazienti affetti da emofilia A precedentemente trattati. Posologia/Impiego La terapia della malattia di von Willebrand e dell'emofilia A deve avvenire sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della coagulazione. Il rapporto tra fattore VIII:C e fattore von Willebrand:RCo in un flaconcino è approssimativamente pari a 1:2.4. Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biologici, si raccomanda di prendere nota del nome commerciale e del numero di lotto durante ogni trattamento. Malattia di von Willebrand Occorre assolutamente prestare attenzione che la dose in Unità internazionali (UI) sia calcolata sulla base del rapporto del fattore von Willebrand:RCo. In generale, 1 UI/kg del fattore von Willebrand:RCo aumenta il livello plasmatico del fattore von Willebrand:RCo di 0,02 UI/ml (2% Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը