Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), Natrium, Kalium, magnesium, chloridum, acetas
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
B05AA07
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4), sodium, potassium, magnesium, chloridum, acetas
Infusionslösung
O-(2-hydroxyethyl)-amylopectini hydrolysatum (130/0.4) 60 g, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, kalii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 l corresp. mineralia: natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, magnesium 1.5 mmol/l, chloridum 110 mmol/l, acetas 34 mmol/l.
B
Synthetika
Plasmaersatz bei Hypovolämie; Hämodilution
zugelassen
2007-06-08
FACHINFORMATION Voluven® 6% balanced Fresenius Kabi (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Hydroxyethylstärke (HES 130/0,4), NaCl, Na-acetat, KCl, MgCl2. Hilfsstoff: Aqua ad injectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung. 1 Liter Voluven 6% balanced enthält: Poly(O-2-hydroxyethyl)stärke 60,00 g (Molarer Substitutionsgrad 0,38–0,45 Mw: 130'000 Da, hergestellt aus Wachsmaisstärke). Natriumchlorid 6,02 g, Natriumacetat trihydrat 4,63 g, Kaliumchlorid 0,30 g, Magnesiumchlorid hexahydrat 0,30 g. Elektrolyte Na+ 137 mmol/ l, K+ 4,0 mmol/ l, Mg2+ 1,5 mmol/ l, Cl– 110 mmol/l, Acetat 34,0 mmol/l. Osmolarität: 286,5 mOsm/l, pH-Wert: 5,7–6,5, Titrationsazidität: <2,5 mmol NaOH/l. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Therapie und Prophylaxe von Hypovolämie. HES-haltige Infusionslösungen sollen nur als Mittel der zweiten Wahl bei nicht ausreichender Wirkung von kristalloiden Infusionslösungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Zur intravenösen Infusion. Die ersten 10–20 ml sind langsam und unter sorgfältiger Beobachtung des Patienten zu infundieren (wegen möglicher anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen). Tagesdosis und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach dem Blutverlust und/oder der Aufrechterhaltung oder Wiederherstellung der hämo-dynamischen Parameter und nach der Hämodilution. Voluven 6% balanced sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis und so kurz wie möglich angewendet werden. Tagesdosis: Die notwendige Tagesdosis zur Volumensubstitution und -erhaltung liegt im Bereich von 500 ml bis 1000 ml. Bei akuten und schweren Blutungen werden höhere Infusionsmengen benötigt (Hämatokrit überwachen). Erwachsene: Die maximale Tagesdosis beträgt 50 ml/kg KG. Dies entspricht 3,5 l Voluven 6% balanced für einen Patienten mit 70 kg KG. Voluven 6% balanced kann über mehrere Tage gemäss Bedarf des Patienten verabreicht werden. Die Behandlungsdauer richtet sich nach Dauer und Ausmass der Hypovolämie, den hämodynamischen Effekten und der Hämodilution. Kind read_full_document