Voltaren 50 mg Comprimido gastrorresistente

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Diclofenac

Հասանելի է:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC կոդը:

M01AB05

INN (Միջազգային անվանումը):

Diclofenac

Դոզան:

50 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido gastrorresistente

Կազմը:

Diclofenac sódico 50 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 30 unidade(s)

Դաս:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

diclofenac

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 4636197 CNPEM: 50007270 CHNM: 10007040 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1975-07-10

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
14-08-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Voltaren 50 mg comprimidos gastrorresistentes
diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas si. Não deve dá-lo a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Voltaren e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Voltaren
3. Como utilizar Voltaren
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Voltaren
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Voltaren e para que é utilizado
Voltaren pertence a um grupo de medicamentos designados por
anti-inflamatórios
não esteroides (AINE), que são utilizados no tratamento da dor e da
inflamação.
Voltaren alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente, edema e
dor. Através do
bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas) responsáveis
pela inflamação,
dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da inflamação ou febre.
Voltaren comprimidos gastrorresistentes pode ser utilizado nas
seguintes situações:
APROVADO EM
14-08-2020
INFARMED
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: dor reumática
das
articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro",
"cotovelo do tenista" e
outras formas de reumatismo
- entorses, distensões ou outras lesões
- dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica
- condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais
dolorosos
- infeções do ouvido, nariz ou garganta. A febre não constitui, por
si só,

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Voltaren 50 mg comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A
substância
ativa
é
o
acetato
[
o-
[
(2,6-diclorofenil)-amino
]
-fenil
]
de
sódio
(=diclofenac sódico).
Cada comprimido gastrorresistente contém 50 mg de diclofenac sódico.
Sódio - 3,61 mg (sob a forma de diclofenac sódico)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 25 mg
Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 – 0,22 mg
Sódio- 1 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido
castanho
claro,
redondo,
biconvexo,
com
arestas
biseladas.
Com
impressão “CG” num lado e “GT” no outro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de:
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite
reumatoide, artrite
reumatoide
juvenil,
espondilite
anquilosante,
osteoartrose
e
espondiloartrose,
síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular.
- crises agudas de gota.
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por
exemplo, na
sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica.
- patologias dolorosas e/ou inflamatórias em ginecologia, por
exemplo, dismenorreia
primária ou anexite.
- como adjuvante nas infeções inflamatórias dolorosas graves do
ouvido, nasais ou
da garganta, por exemplo, faringoamigdalite, otite. De modo a cumprir
os princípios
terapêuticos gerais, a doença subjacente deverá ser tratada com
terapêutica basal,
conforme apropriado. A febre não constitui, por si só, uma
indicação.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
25-11-2016
INFARMED
Como recomendação geral, a dose deve ser individualmente ajustada e
administrada
a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mais curto possível.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose