Volina mite 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL

MAH:

Gedeon Richter Plc

ATC_code:

G03AA12

INN:

drospirenone; ethinylestradiol

units_in_package:

1 x 21 Stück (PVC/PE/PVDC-Al Blisterpackung), Laufzeit: 24 Monate,3 x 21 Stück (PVC/PE/PVDC-Al Blisterpackung), Laufzeit: 24 Mon

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Drospirenon und Estroge

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2011-03-03

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VOLINA MITE 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFFE: ETHINYLESTRADIOL UND DROSPIRENON
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
−
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
−
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
−
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt
2. „Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESA
MTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Volina mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Volina mite beachten?
3.
Wie ist Volina mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Volina mite aufzubewahren?
1.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOLINA MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
−
Volina mite
ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes orales
Kontrazeptivum bzw. die Pille.
−
Jede Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen:
Ethinylestradiol und Drospirenon.
−
Verhütungsmi

SPC

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Volina mite 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 48,53 mg Lactose-Monohydrat und 0,070 mg
Lecithin (Soja).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem
Durchmesser von ca. 6 mm. Prägung
auf einer Seite: „G73”, die andere Seite weist keine Prägung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung.
Bei der Entscheidung, Volina mite zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Volina
mite mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
WIE IST VOLINA MITE EINZUNEHMEN?
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Blisterpackung gezeigten
Reihenfolge eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas
Flüssigkeit erfolgen. An
21 aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen
werden. Jede darauffolgende
Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause, in der normalerweise
eine Entzugsblutung eintritt,
begonnen. Die Blutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach
Einnahme der letzten Tablette
und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
ERSTE ANWENDUNG VON VOLINA MITE
•
_Wenn bisher noch keine hormonellen Kontrazeptiva (im letzten Monat)
angewendet wurden_
Die Einnahme muss am ersten Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d.
h. am ersten Tag ihrer
Monatsblutung) begonnen werden.
•
_Wechsel von einem kombinierten