Volina 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL

MAH:

Gedeon Richter Plc

ATC_code:

G03AA12

INN:

drospirenone; ethinylestradiol

units_in_package:

21 Stück, Laufzeit: 18 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 18 Monate,6 x 21 Stück, Laufzeit: 18 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Drospirenon und Estroge

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2010-05-06

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION
FÜR
ANWENDER
VOLINA 0,03 MG/3 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
−
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
−
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
−
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PAC
KUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATION
EN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Volina
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Volina beachten?
3.
Wie ist Volina einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Volina aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VOLINA
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
−
Volina ist eine empfängnisverhütende Pille, die Sie vor einer
Schwangerschaft schützt.
−
Jede Tablette enthält eine kleine Menge von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen:
Ethinylestradiol und Drospirenon.
−
Empfängnisverhütende Pillen, die zwei Hormone enthalten, werden als
„Kombinationsp

SPC

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Volina 0,03 mg/3 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3 mg Drospirenon und 0,03 mg Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 48,17 mg Lactose-Monohydrat und 0,070 mg
Sojalecithin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße oder weißliche, runde, bikonvexe Filmtablette. Prägung auf
einer Seite: „G63“. Die andere
Seite weist keine Prägung auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung.
Bei der Entscheidung, Volina zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Volina
mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Dosierung
WIE IST VOLINA EINZUNEHMEN
Die Tabletten müssen jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der
auf der Blisterpackung gezeigten
Reihenfolge eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Einnahme mit etwas
Flüssigkeit erfolgen. An
21 aufeinanderfolgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen
werden. Jede darauffolgende
Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause, in der normalerweise
eine Entzugsblutung eintritt,
begonnen. Die Blutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach
Einnahme der letzten Tablette
und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON VOLINA
_-_
_Wenn bisher noch keine hormonalen Kontrazeptiva (im letzten Monat)
angewendet wurden_
Die Einnahme muss am ersten Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d.
h. am ersten Tag ihrer
Monatsblutung) begonnen werden.
_-_
_Wechsel von einem anderen kombinierten hormonalen Kontrazeptivum
(kombiniertes orales _
_Kontrazep