Vokanamet

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

canagliflozin, υδροχλωρική μετφορμίνη

MAH:

Janssen-Cilag International NV

ATC_code:

A10BD16

INN:

canagliflozin, metformin

therapeutic_group:

Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη

therapeutic_area:

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2

therapeutic_indication:

Vokanamet ενδείκνυται σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνη ασθενείς τους με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης, μαζί με άλλες για τη μείωση της γλυκόζης φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης, όταν αυτά δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό του canagliflozin και μετφορμίνης ως ξεχωριστά tabletsFor τα αποτελέσματα της μελέτης όσον αφορά το συνδυασμό των θεραπειών, τα αποτελέσματα στο γλυκαιμικό έλεγχο και καρδιαγγειακών επεισοδίων και των πληθυσμών που μελετήθηκαν, δείτε τις ενότητες 4. 4, 4. 5 και 5.

leaflet_short:

Revision: 22

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2014-04-23

PIL

57
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
58
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VOKANAMET 50 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VOKANAMET 50 MG/1.000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VOKANAMET 150 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
VOKANAMET 150 MG/1.000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
καναγλιφλοζίνη/υδροχλωρική
μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Voka

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vokanamet 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Vokanamet 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Vokanamet 150 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Vokanamet 150 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vokanamet 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει ημιυδρική
καναγλιφλοζίνη, που ισοδυναμεί με 50 mg
καναγλιφλοζίνης και
850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Vokanamet 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει ημιυδρική
καναγλιφλοζίνη, που ισοδυναμεί με 50 mg
καναγλιφλοζίνης και
1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Vokanamet 150 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει ημιυδρική
καναγλιφλοζίνη, που ισοδυναμεί με 150 mg
καναγλιφλοζίνης και
850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Vokanamet 150 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει ημιυδρική
καναγλιφλοζίνη, που ισοδυναμεί με 150 mg
καναγλιφλοζίνης και
1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμέν�