Vividrin Nasenspray Lösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

azelastini hydrochloridum

MAH:

Bausch & Lomb Swiss AG

ATC_code:

R01AC03

INN:

azelastini hydrochloridum

pharmaceutical_form:

Lösung

composition:

azelastini hydrochloridum 1 mg/ml Endwerte. azelastini hydrochloridum 0.14 mg pro dosi, excipiens ad-Lösung für 1 ml, Dosen für die Behälter 71.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

perenniale allergische Rhinitis

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

PIL

Vividrin, Nasenspray
Bausch & Lomb Swiss AG
Was ist Vividrin, Nasenspray und wann wird er angewendet?
Vividrin, Nasenspray ist ein antiallergisches Arzneimittel zur
örtlichen Behandlung des ganzjährigen
oder saisonalen allergischen Schnupfens (z.B. Heuschnupfen), welches
auf Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
angewendet wird.
Durch die örtliche Anwendung in der Nase tritt die Wirkung schnell
ein (innerhalb 15 Minuten).
Ausserdem treten nahezu keine der üblichen Nebenwirkungen wie
Müdigkeit, Beeinträchtigung des
Fahrverhaltens usw. auf.
Wann darf Vividrin, Nasenspray nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Azelastin darf
Vividrin, Nasenspray nicht
angewendet werden.
Bei Kindern unter 12 Jahren: Über die Anwendung von Vividrin,
Nasenspray bei Kindern liegen
noch zu wenig Erfahrungen vor. Das Arzneimittel sollte bei ihnen nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Vividrin, Nasenspray Vorsicht geboten?
Es liegen keine Angaben über Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln vor.
Bei Anwendung von Vividrin, Nasenspray sind in Einzelfällen
Beschwerden wie Abgeschlagenheit,
Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch
durch das Krankheitsgeschehen
bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit
zum Führen eines Kraftfahrzeugs
und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Besonders sollte
beachtet werden, dass
Alkohol die Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Darf Vividrin, Nasenspray während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Vividrin, Nasenspray sollte, wie andere Arzneimittel, während der
Schwangerschaft und der Stillzeit
nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin
angewendet

SPC

Vividrin, Nasenspray
Bausch & Lomb Swiss AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azelastin.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nasenspray, Lösung.
1 Sprühstoss (0,14 ml Lösung) enthält 0,14 mg
Azelastinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Therapie der perennialen chronischen allergischen Rhinitis.
Dosierung/Anwendung
Perenniale chronische allergische Rhinitis
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
2mal täglich 1 Sprühstoss Vividrin pro Nasenloch (entsprechend einer
täglichen Dosis von 0,56 mg
Azelastinhydrochlorid).
Kinder unter 12 Jahre
Über die Anwendung von Vividrin bei Kindern liegen noch zu wenig
Erfahrungen vor. Das Arzneimittel
sollte daher bei ihnen nicht angewendet werden.
Die Anwendung soll bei aufrechter Kopfhaltung erfolgen.
Normalerweise beträgt die Behandlungsdauer für die akute saisonale
allergische Rhinitis 2 Wochen und
für die perenniale chronische allergische Rhinitis 4 bis 8 Wochen.
Kontraindikationen
Nachgewiesene Unverträglichkeit auf den Wirkstoff.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Anwendung von Vividrin sind in Einzelfällen Beschwerden wie
Abgeschlagenheit, Mattigkeit,
Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das
Krankheitsgeschehen bedingt sein
können, möglich. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen
eines Kraftfahrzeugs und zur
Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein. Besonders sollte
beachtet werden, dass Alkohol die
Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann.
Interaktionen
Interaktionen mit anderen Medikamenten sind bis jetzt nicht beobachtet
worden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Zwar wurden bei der Verabreichung hoher Dosen von Azelastin (ab dem
400- bis 500-fachen der oralen
humantherapeutischen Tagesdosis von 4 mg) an Tieren fetotoxische
Auswirkungen beobachtet, doch
kontrollierte Studien bei schwangeren Frauen liegen nicht vor.
Unter diesen Umständen soll das Medikament nur verabreicht werden,
wenn der potentielle Nutzen das
fötale Risiko übersteigt.
Da ausreich