Vitodê 0.266 mg Cápsula mole

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Calcifediol

Հասանելի է:

Faes Farma Portugal, S.A.

ATC կոդը:

A11CC06

INN (Միջազգային անվանումը):

Calcifediol

Դոզան:

0.266 mg

Դեղագործական ձեւ:

Cápsula mole

Կազմը:

Calcifediol 0.266 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 10 unidade(s)

Դաս:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

Genérico

Թերապեւտիկ տարածք:

calcifediol

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 5710942 CNPEM: 50166930 CHNM: 10123802 Não Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-21

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
06-10-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vitodê 0,266 mg cápsula mole
Calcifediol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vitodê 0,266 mg cápsula mole e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vitodê 0,266 mg cápsula mole
3.
Como tomar Vitodê 0,266 mg cápsula mole
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Vitodê 0,266 mg cápsula mole
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vitodê 0,266 mg cápsula mole e para que é utilizado
Este medicamento contém uma forma de vitamina D, o calcifediol, que
é utilizada
para tratar a deficiência em vitamina D e os problemas que dela
derivam.
A vitamina D interfere no organismo humano, aumentando entre outras
ações, a
absorção de cálcio.
Vitodê 0,266 mg cápsula mole está indicado no tratamento
- da deficiência em vitamina D no adulto e na prevenção da
deficiência de vitamina D
no adulto com riscos identificados, tais como em doentes com síndrome
de má
absorção, doença renal crónica com distúrbio mineral ósseo e
perturbações ósseas
ou outros riscos identificados.
Vitodê
0,266
mg
cápsula
mole
é
também
usado
no
tratamento
de
certas
perturbações ósseas, tais como a perda óssea (osteoporose)
associado a outros
medicamentos.
Medicamentos contendo corticosteroides podem causar certas
perturbações ósseas
(osteoporose, osteopenia). Vit

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
06-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vitodê 0,266 mg cápsula mole.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.2 Composição qualitativa e quantitativa
Cada cápsula contém 0,266 mg de calcifediol
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 4,98 mg de etanol; 22 mg de sorbitol (E-420) e
0,958 mg de
amarelo-sol (E-110).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula mole.
Cápsula laranja, oval, de gelatina mole, contendo um líquido claro,
de baixa
viscosidade e livre de partículas líquidas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da deficiência em vitamina D (níveis de 25(OH)D < 25
nmol/L) no
adulto.
Prevenção da deficiência de vitamina D no adulto com riscos
identificados, tais como
doentes com síndrome de má absorção, distúrbio mineral e ósseo
na doença renal
crónica ou outros riscos identificados.
-
Osteoporose em doentes com deficiência de vitamina D ou em risco de
deficiência de
vitamina D:
- como coadjuvante do tratamento específico para osteoporose
- como coadjuvante da prevenção específica da
osteoporose/osteopenia
induzida pelo tratamento com medicamentos contendo corticosteroides
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
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INFARMED
A ingestão de vitamina D através da dieta alimentar bem como a
exposição solar são
fatores que variam de doente para doente, mas que deverão ser tidos
em conta no
cálculo da dose apropriada de análogos de vitamina D a utilizar,
como o calcifediol.
A dose, frequência e duração do tratamento serão determinados pelo
seu médico e
de acordo com os níveis séricos de 25(OH)D, tipo e condição do
doente e outros
fatores,
tais
como,
obesidade,
síndrome
de
má
absorção
e
tratamento
com
corticosteroides.
Vitodê
0,266
mg
cápsula
mole
é
recomendado
quando
a
administração espaçada no tempo for preferencial.
Tratamento de deficiência de vitamina D e prevenção da deficiên