Երկիր: Իտալիա
Լեզու: իտալերեն
Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ascorbico (vit C)
PFIZER ITALIA S.R.L.
A11GA01
Ascorbic acid (vit C)
"1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE"10 FIALE; "500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE"10 FIALE
N
Acido ascorbico (vit C)
030709024 - 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE10 FIALE - Revocato; 030709012 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE10 FIALE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VITAMINA C HOSPIRA 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE VITAMINA C HOSPIRA 1000 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE Acido ascorbico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è VITAMINA C HOSPIRA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare VITAMINA C HOSPIRA 3. Come usare VITAMINA C HOSPIRA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VITAMINA C HOSPIRA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VITAMINA C HOSPIRA E A COSA SERVE VITAMINA C HOSPIRA contiene il principio attivo acido ascorbico, chiamato anche vitamina C, che appartiene al gruppo delle vitamine essenziali per l’uomo. Questo medicinale è indicato per gli stati di carenza di vitamina C. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VITAMINA C HOSPIRA NON USI VITAMINA C HOSPIRA - se è allergico all’acido ascorbico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se manifesta accumulo di una sostanza chiamata acido ossalico nei reni o nelle urine con o senza formazione di calcoli (urolitiasi ossalica e iperossaluria); - se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale o grave compromissione renale). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare VITAMINA C HOSPIRA. Usi con cautela questo medicinale e dopo aver consultato il medico: - se soffre di Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: VITAMINA C HOSPIRA 500 mg/5 ml soluzione iniettabile VITAMINA C HOSPIRA 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala di Vitamina C Hospira da 500 mg/5 ml contiene: Acido Ascorbico 500 mg Ogni fiala di Vitamina C Hospira da 1000 mg/5 ml contiene: Acido Ascorbico 1000 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati carenziali di vitamina C. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE FIALE DA 500 mg: la posologia è in rapporto alle indicazioni e alla gravità dell’affezione. Si somministra 1 fiala di VITAMINA C HOSPIRA da 500 mg al dì. FIALE DA 1 g: salvo diversa prescrizione del medico 1 fiala a giorni alterni; nei casi gravi una pro die. Se necessario le iniezioni possono essere ripetute più volte al giorno. Nei soggetti con artrite reumatica, nonchè nei casi di ustioni gravi, una fiala di VITAMINA C HOSPIRA da 1 g può essere impiegata anche in combinazione con preparati di ormone surrenale. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti Urolitiasi ossalica o iperossaluria. Grave compromissione della funzionalità renale o insufficienza renale. Nei pazienti che assumono alte dosi di vitamina C, l’inadeguatezza dei normali meccanismi di clearance renale può dare luogo a livelli plasmatici molto elevati con conseguente possibile sviluppo di cristalli o calcoli o di insufficienza renale. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO La vitamina C non deve essere assunta a dosi superiori o per periodi più lunghi di quanto raccomandato, poiché un sovradosaggio può provocare depositi di ossalato di calcio e necrosi tubulare acuta e/o insufficienza renale. I pazienti con insufficienza renale devono consultare un medico prima di assumere alte dosi di vitamina C. I pazienti con predisposizione alla nefroli Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը