Vitamin B12 Wörwag überzogene Tabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Cyanocobalamin

Հասանելի է:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

ATC կոդը:

B03BA01

INN (Միջազգային անվանումը):

cyanocobalamin

Դեղագործական ձեւ:

überzogene Tablette

Կազմը:

Teil 1 - überzogene Tablette; Cyanocobalamin (00093) 1000 Mikrogramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-05-31

Տեղեկատվական թերթիկ

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAMIN B12 WÖRWAG ÜBERZOGENE TABLETTEN
980,8 Mikrogramm Cobalamin (Vitamin B
12
)
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin B12 Wörwag und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitamin B12 Wörwag beachten?
3.
Wie ist Vitamin B12 Wörwag einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin B12 Wörwag aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST VITAMIN B12 WÖRWAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B12 Wörwag enthält Cobalamin in Form von Cyanocobalamin
(eine synthetische Form von
Vitamin B
12
), das als Vitamin B
12
bekannt ist.
Die meisten Menschen nehmen über ihre Ernährung genug Vitamin B
12
auf, wenn Sie aber eine
Magenoperation hatten, unter bestimmten Erkrankungen des
Verdauungstraktes leiden oder eine
strenge Diät befolgen müssen, oder wenn sie bestimmte Arzneimittel
anwenden, nimmt Ihr Körper
möglicherweise nicht genug Vitamin B
12
auf.
Vitamin B12 Wörwag wird bei Erwachsenen in den folgenden Situationen
angewendet:

Behandlung von Vitamin-B
12
-Mangelzuständen, die durch Mangelernährung verursacht werden.

Behandlung (Erhaltungstherapie) von Vitamin-B
12
-Mangelzuständen, z. B.

Ապրանքի հատկությունները

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B12 Wörwag überzogene Tabletten
980,8 Mikrogramm
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
980,8 Mikrogramm Cobalamin
(Vitamin B
12
als Cyanocobalamin)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 245,77 mg Lactose, 58,87
mg Saccharose,
0,07 mg Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Runde, bikonvexe, weiß bis leicht pinkfarbene überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Vitamin-B
12
-Mangelzuständen, die durch Mangelernährung verursacht werden.
Behandlung (Erhaltungstherapie) von Vitamin-B
12
-Mangelsyndromen, z. B. in Folge einer
beeinträchtigten Resorption von Vitamin B
12
.
Dauerhafte Behandlung einer durch Vitamin-B
12
-Mangel induzierten perniziösen Anämie nach
Normalisierung der Blutwerte.
Hinweis: Die Behandlung einer perniziösen Anämie bzw. neurologischer
Symptome erfolgt zu Beginn
parenteral bis zur Normalisierung der Blutwerte.
Vitamin B12 Wörwag wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Tagesdosis zur Behandlung eines klinischen Vitamin B
12
-Mangels ist
981 Mikrogramm Cobalamin (1 Tablette Vitamin B12 Wörwag).
Bei hämatologischen und neurologischen Symptomen sollte bis zur
Normalisierung der Blutwerte eine
parenterale Therapie erfolgen.
_Kinder und Jugendliche_
Vitamin B12 Wörwag ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht
geeignet (siehe Abschnitt 4.4).
2
_Ältere Patienten_
Für ältere Patienten wird das normale Dosierungsschema empfohlen.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Bei Patienten mit mäßigen Nierenfunktionsstörungen kann Vitamin B12
Wörwag in der normalen
Dosierung angewendet werden. In Fällen einer schweren
Niereninsuffizienz ist eine Dosisreduktion
möglicherweise ratsam und die Serum-Vitamin B
12
-Werte müssen hier regelmäßig kontr