vitamin B12-Loges

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Cianokobalaminas

MAH:

Niromed, UAB

ATC_code:

B03BA01

INN:

Cianokobalaminas

dosage:

500 µg/ml

pharmaceutical_form:

injekcinis tirpalas

administration_route:

leisti po oda;leisti į raumenis

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Cyanocobalamin

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2022-10-28

SPC

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
vitamin B12-Loges 1000 mikrogramų/2 ml injekcinis tirpalas
cianokobalaminas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml injekcinio tirpalo yra 500 mikrogramų cianokobalamino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo,
vandenilio chlorido rūgštis (pH
sureguliavimui).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
5 ampulės po 2 ml
10 ampulių po 2 ml
50 ampulių po 2 ml
100 ampulių po 2 ml
200 ampulių po 2 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis arba po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N5 - LT/L/22/1760/001
N10 - LT/L/22/1760/002
N50 - LT/L/22/1760/003
N100 - LT/L/22/1760/004
N200 - LT/L/22/1760/005
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
vitamin b12-loges
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: Dr. Loges + Co. GmbH, Schützenstraße 5, 21423 Winsen
(Luhe), Vokietija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczn