Vitalipid N Infantil Associação Emulsão injetável

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Multivitaminas

Հասանելի է:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

ATC կոդը:

B05XC

INN (Միջազգային անվանումը):

Multivitamins

Դոզան:

Associação

Դեղագործական ձեւ:

Emulsão injetável

Կազմը:

Retinol 230 U.I./ml ; Fitomenadiona 0.02 mg/ml ; Ergocalciferol 40 U.I./ml ; RRR-Alfatocoferol 0.64 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Via intravenosa

Միավորները փաթեթում:

Ampola 10 unidade(s) - 10 ml

Դաս:

11.2.2.2 - Suplementos vitamínicos lipossolúveis

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM restrita - Alínea a)

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

Vitamins

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 8759415 CNPEM: N/A CHNM: 10050717 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1990-09-27

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
18-03-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vitalipid N Infantil, associação, emulsão injectável
Retinol, ergocalciferol, alfatocoferol, fitomenadiona
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Vitalipid N Infantil e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Vitalipid N Infantil
3. Como utilizar Vitalipid N Infantil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vitalipid N Infantil
6. Outras informações
1. O QUE É VITALIPID N INFANTIL E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo
farmacoterapêutico:
11.2.2.2
Nutrição.
Nutrição
parentérica.
Micronutrientes.
Suplementos vitamínicos lipossolúveis
O Vitalipid N Infantil está indicado como um suplemento na nutrição
intravenosa para
preencher as necessidades diárias de vitaminas lipossolúveis A, D2,
E e K1 em bebés e
crianças até aos 11 anos de idade.
Propriedades: O Vitalipid N Infantil é uma emulsão estéril de óleo
em água, contendo
vitaminas lipossolúveis na fase oleosa.
Uso exclusivo hospitalar.
2. ANTES DE UTILIZAR VITALIPID N INFANTIL
Não utilize Vitalipid N Infantil
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas, à
proteína do ovo, da soja ou
do amendoim, ou a qualquer outro componente de Vitalipid N Infantil.
Tome especial cuidado com Vitalipid N Infantil
-Este medicamento contém óleo de soja e fosfolípidos de ovo que,
raramente, podem
causar reacções alérgicas. Foram observadas reacções alérgicas
cruzadas entre soja e
amendoim.
APROVADO EM
18-03-2011
INFARMED
O Vitalipid N Infantil não dev

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
18-03-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vitalipid N Infantil, associação, emulsão injectável.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substâncias activas
Por mL
Retinol
Ergocalciferol
Alfatocoferol
Fitomenadiona
69 microgramas
1,0 microgramas
0,64 mg
0,02 mg
Corrrespondendo a:
Vitamina A
Vitamina D2
Vitamina E
Vitamina K1
69 µg
1,0 µg
0,64 mg
20 µg
(230 UI)
(40 UI)
(0,7 UI)
- pH: aprox. 8
- Osmolalidade: aprox. 300 mOsm/kg H2O
Excipiente: Óleo de soja.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injectável.
O Vitalipid N Infantil é uma emulsão estéril de óleo em água,
contendo vitaminas
lipossolúveis na fase oleosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Vitalipid N Infantil está indicado como um suplemento na nutrição
intravenosa
para preencher as necessidades diárias de vitaminas lipossolúveis A,
D2, E e K1 em
bebés e crianças até aos 11 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada para prematuros e lactentes de baixo peso, inferior
a 2,5 kg, é
de 4 ml/dia por kg de peso corporal, e a dose para lactentes e
crianças de peso
superior a 2,5 kg, até aos 11 anos de idade é de 10 ml por dia.
APROVADO EM
18-03-2011
INFARMED
Ver secção 6.6.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade
às
substâncias
activas,
à
proteína
do
ovo,
da
soja
ou
do
amendoim, ou a qualquer dos excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento contém óleo de soja e fosfolípidos de ovo que,
raramente, podem
causar reacções alérgicas. Foram observadas reacções alérgicas
cruzadas entre soja
e amendoim. Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este
medicamento.
O Vitalipid N Infantil não deve ser administrado sem ser diluído.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
A presença de oligoelementos pode causar alguma degradação da
Vitamina A. O
retinol (Vitamina A) pode degradar-se por expos