VITACEN AD3E SOLUCIÓN INYECTABLE

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Հասանելի է:

CENAVISA S.L.

ATC կոդը:

QA11JA

INN (Միջազգային անվանումը):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Կազմը:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 50

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAMUSCULAR

Միավորները փաթեթում:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viales de 250 ml

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ խումբ:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Թերապեւտիկ տարածք:

Combinaciones de vitaminas

Ապրանքի ամփոփագիր:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 271 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 5 Días

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado, 586805 Autorizado, 586806 Autorizado, 586807 Autorizado, 586808 Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-12-23

Տեղեկատվական թերթիկ

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VITACEN AD3E SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 REUS
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITACEN AD3E solución inyectable
Vitamina A, vitamina D
3
y vitamina E
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)……………..500.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3)……………………75.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ....... 50 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310)……………………………. 1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución oleosa de color amarillo
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones alérgicas.
Si esto ocurre, administrar inmediatamente epinefrina y/o
antihistamínicos inyectables.
Si no se aplica correctamente pueden producirse abscesos en el punto
de inyección.
En muy raras ocasiones puede aparecer una pequeña reacción local en
el punto de inyección,
que desaparece después de un tiempo breve.
La frecuencia de las reaccio

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VITACEN AD3E solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de retinol)
500.000 UI
Colecalciferol (vitamina D3)
75.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)
50,0 mg
EXCIPIENTES:
Galato de propilo (E 310) 1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución oleosa de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino, caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado
de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos
comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se
administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a
una hipervitaminosis.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección accidental, no se puede excluir un riesgo de
hipervitaminosis en
relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe
realizarse con gran precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico