VISOFID

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Ciproterone ed estrogeni

MAH:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC_code:

G03HB01

INN:

Cyproterone and estrogen

units_in_package:

" 2 MG + 0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE " 21 COMPRESSE

class:

N

therapeutic_area:

Ciproterone ed estrogeni

leaflet_short:

035368012 - 2 MG + 0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISOFID 2 MG + 0,035 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ciproterone acetato + etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
L’USO DI VISOFID È RISERVATO AI CASI IN CUI SI RENDA NECESSARIO IL
TRATTAMENTO
DELLE PATOLOGIE
ANDROGENO
DIPENDENTI DESCRITTE NELLE INDICAZIONI.
SEBBENE PER LA SUA COMPOSIZIONE VISOFID
ABBIA
ANCHE EFFETTO
CONTRACCETTIVO, NON DEVE ESSERE UTILIZZATO A TAL FINE.
PERTANTO DOPO LA RISOLUZIONE COMPLETA DELLE CONDIZIONI PER CUI IL
MEDICINALE
È STATO
PRESCRITTO SI
RACCOMANDA DI NON UTILIZZARE ULTERIORMENTE
VISOFID AI SOLI FINI CONTRACCETTIVI.
IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO SONO RIPORTATE TUTTE LE INFORMAZIONI CHE
RIGUARDANO I CONTRACCETTIVI ORALI COMBINATI.
LE PAZIENTI IN TRATTAMENTO CON VISOFID NON DEVONO UTILIZZARE ALTRI
CONTRACCETTIVI ORMONALI IN
QUANTO
CIÒ ESPORREBBE LA PAZIENTE A DOSI
ECCESSIVE DI ORMONI SENZA ALCUNA NECESSITÀ AI FINI DI UN EFFICACE
TRATTAMENTO
CONTRACCETTIVO.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è VISOFID e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VISOFID
3.
Come prendere VISOFID
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VISOFID
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È VISOFID E A COSA SERVE
VISOFID è usato per il trattamento di malattie della pelle come
l’acne, la pelle molto
grassa e la crescita eccessiva di peli nelle donne in età fertile.
Per le sue proprietà
contraccettive, il medicinale dev’essere prescritto solo se il
medico riti

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VISOFID 2 mg + 0,035 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene_ _ 2,0 mg di
ciproterone acetato e 0,035 mg di
etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti: lattosio e saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’acne da moderata a grave correlata a sensibilità
agli androgeni (con
o senza seborrea) e/o irsutismo nelle donne in età fertile.
Per il trattamento dell’acne, VISOFID dev’essere utilizzato
esclusivamente dopo che la
terapia topica od il trattamento antibiotico sistemico siano falliti.
Poiché VISOFID è anche un contraccettivo ormonale, non dev’essere
utilizzato in
associazione ad altri contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.3).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale
POSOLOGIA
Avendo una composizione simile a quella dei contraccettivi orali
combinati VISOFID
inibisce l’ovulazione e pertanto previene il concepimento. Le
pazienti in trattamento
con VISOFID, pertanto, non devono utilizzare altri contraccettivi
ormonali in quanto ciò
esporrebbe la paziente a dosi eccessive di ormoni senza alcuna
necessità ai fini di un
efficace trattamento contraccettivo.
Per la stessa ragione le donne che desiderano pianificare una
gravidanza non
dovrebbero assumere VISOFID.
VISOFID deve essere assunto regolarmente, per ottenere l’effetto
terapeutico e la
protezione contraccettiva desiderata. Il regime posologico di VISOFID
è analogo a
quello della maggior parte dei contraccettivi orali combinati. Ci si
deve per tanto
attenere alle stesse regole per la somministrazione. I contraccettivi
orali, assunti
correttamente, hanno un tasso d’insuccesso di circa l’1% per anno.
L’assunzione
irregolare di
VISOFID può dare luogo ad emorragie intermestruali
e può
compromettere l’affidabilità t