Viregyt-K 100 mg Kapsułki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Amantadini hydrochloridum

MAH:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC_code:

N04BB01

INN:

Amantadini hydrochloridum

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

Kapsułki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327184944; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990320912

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIREGYT-K, 100 MG, KAPSUŁKI
_Amantadini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Viregyt-K i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Viregyt-K
3.
Jak stosować lek Viregyt-K
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Viregyt-K
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIREGYT-K I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Viregyt-K jest lekiem dopaminergicznym, co oznacza, że może
zwiększać poziom pewnych związków
chemicznych przenoszących impulsy w układzie nerwowym, w tym w
mózgu. Viregyt-K ma także
działanie przeciwwirusowe.
Viregyt-K jest stosowany
-
w leczeniu choroby Parkinsona przez poprawę kontroli mięśni i
zmniejszenie sztywności, drżenia
i powłóczenia,
-
w leczeniu pewnego rodzaju grypy (grypa A).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIREGYT-K
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIREGYT-K:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na amantadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli u pacjenta występują drgawki, na przykład padaczka,
-
jeśli u pacjenta występowała choroba wrzodowa,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek,
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko (patrz punkt
2 Ciąża i karmienie piersią

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Viregyt-K, 100 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka produktu leczniczego Viregyt-K zawiera jako
substancję czynną 100 mg
chlorowodorku amantadyny (
_Amantadini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka zawiera 98 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka
Opis produktu: białe lub żółtobiałe granulki znajdujące się w
dwuczęściowej, zielonej kapsułce
żelatynowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Choroba Parkinsona.
-
Zakażenia wirusem grypy typu A.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_CHOROBA PARKINSONA _
_Dorośli: _
Początkowo 100 mg na dobę przez pierwszy tydzień zwiększając
dawkę do 100 mg dwa razy na dobę.
Dawka może być dobierana na podstawie objawów podmiotowych i
przedmiotowych. Dawki
przekraczające 200 mg na dobę mogą powodować dodatkowe łagodzenie
objawów, lecz mogą być
także związane ze zwiększoną toksycznością.
Nie należy przekraczać dawki 400 mg/dobę. Dawka powinna być
zwiększana stopniowo, w odstępach
co najmniej 1 tygodnia.
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
Ponieważ pacjenci powyżej 65 lat wykazują tendencję do mniejszego
klirensu nerkowego i w
rezultacie większego stężenia leku w osoczu krwi, należy stosować
u nich najmniejszą skuteczną
dawkę leku.
Amantadyna działa w ciągu kilku dni, jednak może dojść do utraty
skuteczności działania w ciągu
kilkumiesięcznego leczenia. Skuteczność może być przedłużona
przez odstawienie leku na okres
trzech do czterech tygodni, co wydaje się przywracać jego
aktywność. W tym czasie należy
2
kontynuować istniejące leczenie przeciwparkinsonowskie lub w razie
wskazań klinicznych rozpocząć
leczenie małą dawką lewodopy.
Odstawianie amantadyny powinno być stopniowe, np. połowa dawki w
odstępach tygodniowych.
Nagłe przerwanie leczenia może zaostrzy�