VIRBACTAN

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

CEFQUINOME

MAH:

VIRBAC

ATC_code:

QJ51DE90

INN:

cefquinome

composition:

CEFQUINOME - 150 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME - ND

units_in_package:

SCATOLA DA 60 SIRINGHE, SCATOLA DA 120 SIRINGHE, SCATOLA DA 20 SIRINGHE, SCATOLA DA 4 SIRINGHE, SCATOLA DA 24 SIRINGHE

prescription_type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

therapeutic_area:

CEFQUINOME

leaflet_short:

BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - ORGANI - 2 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 36 giorni (dopo trattamento per asciutta inferiore uguale a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 24 ore (dopo il parto per asciutta superiore a 5 settimane) - USO INTRAMAMMARIO

authorization_date:

2005-02-28

PIL

1/14
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VIRBACTAN 150 mg pomata per uso intramammario
Virbactan 150 mg intramammary ointment (AT BE CY CZ DE EE EL ES FR LT
LU LV NL PL PT SI SK)
Cephaguard DC 150 mg intramammary ointment (UK NI IE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 3 g di contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome (come solfato)
150,0 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata per uso intramammario.
Pomata omogenea di colore biancastro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in asciutta).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in
asciutta e la prevenzione di nuove infezioni
batteriche della mammella durante il periodo di asciutta nella vacca
da latte causate dai seguenti microrganismi
suscettibili
al
cefquinome:
Streptococcus
uberis,
Streptococcus
dysgalactiae,
Streptococcus
agalactiae,
Staphylococcus aureus,
Stafilococchi coagulasi negativi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità alle
cefalosporine e ad altri antibiotici ß-lattamici.
Non somministrare a bovine affette da mastite clinica.
Vedere sezione 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso del prodotto si deve basare sul test di sensibilità dei
batteri isolati dagli animali. Se non è possibile, la terapia
deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche locali sulla
sensibilità dei batteri bersaglio (regionali,
aziendali).
Non usare la salvietta detergente su capezzoli lesionati.
In caso di uso erroneo durante la lattazione, il latte non può essere
destinato all’alimentazione umana per 35
giorni.
L'efficacia del prodotto è stabilita solo contro gli agenti patogeni
menzionati nella sezione 4.2 INDICAZIONI PER
L

SPC

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
VIRBACTAN 150 mg pomata per uso intramammario
Cobactan DC (FR)
Cephaguard DC 150 mg intramammary ointment (UK, IE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 3 g di contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome (come solfato)
150,0 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata per uso intramammario.
Pomata omogenea di colore biancastro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in asciutta).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle mastiti subcliniche al momento della messa in
asciutta e la prevenzione di nuove
infezioni batteriche della mammella durante il periodo di asciutta
nella vacca da latte causate dai seguenti
microrganismi sensibili al cefquinome:
Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
agalactiae, Staphylococcus aureus,
Stafilococchi coagulasi negativi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali con accertata ipersensibilità alle
cefalosporine e ad altri antibiotici ß-lattamici.
Non somministrare a bovine affette da mastite clinica.
Vedere sezione 4.7
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
L’uso del prodotto si deve basare sul test di sensibilità dei
batteri isolati dagli animali. Se non è possibile, la
terapia deve essere basata sulle informazioni epidemiologiche locali
sulla sensibilità dei batteri bersaglio
(regionali, aziendali).
Non usare la salvietta detergente su capezzoli lesionati.
In caso di uso erroneo durante la lattazione, il latte non può essere
destinato all’alimentazione umana per
35 giorni.
L'efficacia del prodotto è stabilita solo contro gli agenti patogeni
menzionati nella sezione 4.2 INDICAZIONI
PER L’UTILIZZAZIONE. Conseguentemente una grave mastite acuta
(potenzialmente fatal