Vipidia

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

alogliptin

MAH:

TAKEDA DOO

ATC_code:

A10BH04

INN:

alogliptin

dosage:

25mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

film tableta; 25mg; blister, 2x14kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

TAKEDA IRELAND LTD.

leaflet_short:

JKL: 1341105

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2021-06-01

PIL

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
VIPIDIA
®
, 25 MG, FILM TABLETE
ALOGLIPTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Vipidia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Vipidia
3.
Kako se uzima lek Vipidia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Vipidia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK VIPIDIA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Vipidia sadrži aktivnu supstancu alogliptin koja pripada grupi
lekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil peptidaze-
4) koji su „oralni antidijabetici“. Koriste se za snižavanje
koncentracije
šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa šećernom bolešću tipa
2. Šećerna bolest tip 2 takođe se zove i insulin
nezavisni dijabetes melitus.
Lek Vipidia deluje tako što povećava vrednosti
insulina u organizmu nakon obroka i smanjuje količinu
šećera u organizmu. Mora se uzimati zajedno sa drugim lekovima za
deijabetes koje Vam je propisao lekar,
kao što su preparati
sulfonilureje (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin
i/ili tiazolidindion
(npr. pioglitazon) i metformin i/ili insulin.
Lek Vipidia se uzima kada se šećer u krvi ne može odgovarajuće
kontrolisati dijetom, fizičkim vežbanjem i
sa jednim ili više drugih antidijabetičkih lekova. Važno je da
nastavite da uzimate druge antidijabetičke
lekove, kao i da nastavite da poštujete savete o dijeti i fizičkoj
aktivnosti koje ste dobili od medicinske sestre
ili lekara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZM

SPC

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Vipidia
®
, 25 mg, film tablete
INN: alogliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 25 mg alogliptina u obliku alogliptin-benzoata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetlocrvene, ovalne (približno 9,1 mm duge i 5,1 mm široke),
bikonveksne filmom obložene tablete sa
oznakama „TAK“ i „ALG-25“ odštampanim mastilom sive boje na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Vipidia je indikovan za odrasle osobe uzrasta od 18 i više godina
sa dijabetes melitusom tipa 2 za
poboljšanje kontrole glikemije u kombinaciji sa drugim lekovima za
snižavanje koncentracije glukoze
uključujući insulin, kad oni zajedno sa dijetom i fizičkim vežbama
ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu
glikemije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 5.1 za dostupne podatke o
različitim kombinacijama).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Vipidia u jačinama od 6,25 mg i 12,5 mg nije dostupan u Srbiji.
_Odrasli (≥ 18 godina starosti)_
Preporučena doza alogliptina je jedna tableta od 25 mg jedanput na
dan kao dodatak terapiji metforminom,
tiazolidindionom, sulfonilurejom ili insulinom, ili kao trojna
terapija sa metforminom i tiazolidindionom ili
insulinom.
Kada se alogliptin primenjuje u kombinaciji sa metforminom i/ili
tiazolidindionom, dozu metformina i/ili
tiazolidindiona treba zadržati jednakom i istovremeno primeniti lek
Vipidia.
Kada se alogliptin primenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom ili
insulinom, potrebno je razmotriti primenu
manje doze sulfonilureje ili insulina kako bi se smanjio rizik od
hipoglikemije (videti odeljak 4.4).
Neophodan je oprez ako se alogliptin primenjuje u kombinaciji sa
metforminom i tiazolidindionom, jer je
primećen povećani rizik od hipoglikemije kod ove trojne terapije
(videti odeljak 4.4). U slučaju
hipoglikemije može se razmotriti manja doza tiazolidindiona ili
metformina.
_Posebne populacije pacijenata_
2 od 15
_Stariji pacijenti (≥