VIMOVO 500 mg/20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

NAPROXENO; ESOMEPRAZOL MAGNESICO

MAH:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

ATC_code:

M01AE52

INN:

NAPROXEN; ESOMEPRAZOL MAGNESICO

dosage:

500 mg/20 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

composition:

NAPROXENO 500 mg; ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Naproxeno y esomeprazol

leaflet_short:

VIMOVO 500 mg/20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 60 comprimidos Autorizado 21/03/2011 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2011-03-21

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIMOVO 500 MG/20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
naproxeno y esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es VIMOVO y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar VIMOVO
3.
Cómo tomar VIMOVO
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de VIMOVO
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIMOVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES VIMOVO
VIMOVO contiene dos medicamentos distintos llamados naproxeno y
esomeprazol. Cada uno de estos
medicamentos actúa de manera diferente.

El naproxeno pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“antiinflamatorios no esteroideos”
(AINEs). Reduce el dolor y la inflamación.

El esomeprazol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“inhibidores de la bomba de
protones”. Reduce la cantidad de ácido de su estómago.
El esomeprazol ayuda a reducir el riesgo de úlceras y problemas de
estómago que aparecen en pacientes
que necesitan tomar AINEs.
PARA QUÉ SE UTILIZA VIMOVO
VIMOVO se utiliza en adultos para alivio de los síntomas de:

Artrosis.

Artritis reumatoide.

Espondilitis anquilosante.
VIMOVO ayuda a reducir el dolor, la hinchazón, el enrojecimiento y el
calor (inflamación).
Usted recibirá este medicamento si se considera poco probable que con
una dosis más baja de AINE se
alivie su dolor y tiene riesgo de presentar una úlcera en el
estómago o una úlcera en la p

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIMOVO 500 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación modificada contiene 500 mg de naproxeno
y 20 mg de esomeprazol (como
magnesio trihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
VIMOVO contiene 0,02 mg de parahidroxibenzoato de metilo y 0,01 mg de
parahidroxibenzoato de
propilo (ver secciones 4.4 y 6.1).
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada que contiene naproxeno con
recubrimiento entérico
(gastrorresistente) y esomeprazol recubierto con película.
Comprimido de 18x9,5 mm ovalado, biconvexo, amarillo, marcado con
‘500/20’ en tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
VIMOVO está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de
la artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante, en pacientes con riesgo de desarrollar
úlceras gástricas y/o duodenales asociadas
a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en los que no
se considera suficiente el
tratamiento con dosis menores de naproxeno o de otros AINE.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 1 comprimido (500 mg/20 mg) dos veces al
día.
Los efectos adversos del naproxeno pueden minimizarse empleando la
dosis efectiva más baja durante el
mínimo tiempo posible (ver sección 4.4). En pacientes no tratados
anteriormente con AINE, deberá
considerarse una dosis diaria inferior de naproxeno o de otros AINE.
Para este fin están disponibles
fármacos que no son combinaciones a dosis fijas. Cuando no se
considere apropiada la dosis diaria total de
1.000 mg de naproxeno (500 mg dos veces al día), deben utilizarse
tratamientos alternativos con dosis más
bajas de naproxeno o de otros AINE que no sean combinaciones a dosis
fijas.
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El tratamiento debe continuarse hasta alcanzar los objetivos
individuales de tratamiento, revisarse a
intervalos regulares d