Երկիր: Էստոնիա
Լեզու: էստոներեն
Աղբյուրը: Ravimiamet
metformiin+vildagliptiin
Ideal Trade Links UAB
A10BD08
metformin+vildagliptiin
1000mg+50mg 30TK; 1000mg+50mg 120TK; 1000mg+50mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/8 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VILSPOX 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VILSPOX 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid _ _ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vilspox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vilspoxi võtmist 3. Kuidas Vilspoxi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vilspoxi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VILSPOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _ Vilspoxi toimeained, vildagliptiin ja metformiin, kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”. Vilspoxi kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda suhkurtõve vormi nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks. 2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni. Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin aitab vähendada veresuhkru sisaldust, eriti pärast söömist. Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena suureneb veresuhkru sisaldus. KUIDAS VILSPOX TOIMIB Mõlemad toimeained, vildagliptiin ja metformiin, aitavad kontrollida veresuhkru taset. Toimeaine vildagliptiin suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes. Toimeaine metformiin aitab organismil insuliini paremini ära kasutada. See ravim alandab veresuhkru taset, mis võib aidat Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vilspox 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vilspox 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 660 mg metformiinile). _50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiinile). INN. _Vildagliptinum, metforminum._ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. _50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Kollane, ovaalne, kaldservadega, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „NVR” ja teisel „SEH”. Pikkus: ligikaudu 20,1 mm Laius: ligikaudu 8,0 mm _50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ Tumekollane, ovaalne, kaldservadega, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „NVR” ja teisel „FLO”. Pikkus: ligikaudu 21,1 mm Laius: ligikaudu 8,4 mm 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2. tüüpi suhkurtõve ravi täiskasvanutel: - kui ainult suukaudse metformiini maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli või kes juba saavad vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena. 2 - kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kolmikravi), lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud piisavat kontrolli. - glükeemilise kontrolli parandamine kolmikravis koos insuliiniga, lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui stabiilses annuses insuliin ja metformiin üksinda ei taga piisavat glükeemilist kontrolli. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) _ Vilspoxi annus hüperglükeemiavastases ravis tuleb m Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը