VILDAGLIPTIN/PHARMATHEN TAB 50MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

VILDAGLIPTIN

MAH:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC_code:

A10BH02

INN:

VILDAGLIPTIN

dosage:

50MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

VILDAGLIPTIN 50MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

therapeutic_area:

VILDAGLIPTIN

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 70584/10-07-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2929/001/DC; Συσκευασίες: 2803189301016 BTx28 tab blister (OPA/ALU/PVC/Aluminium) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803189301023 BTx56 tab blister (OPA/ALU/PVC/Aluminium) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803189301030 BTx30 tab blister (OPA/ALU/PVC/Aluminium) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803189301047 BTx60 tab blister (OPA/ALU/PVC/Aluminium) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VILDAGLIPTIN PHARMATHEN 50 MG ΔΙΣΚΊΑ
βιλνταγλιπτίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Vildagliptin Pharmathen και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vildagliptin Pharmathen
3.
Πώς να πάρετε το Vildagliptin Pharmathen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Vildagliptin Pharmathen
6.
Περιεχόμενο της συσκε

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vildagliptin Pharmathen 50 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg
βιλνταγλιπτίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο περιέχει 43,84 mg λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 0,067 mmol (1,53 mg)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκά προς υποκίτρινα, στρογγυλά,
επίπεδα, δισκία με λοξοτομημένα άκρα
με μία πλευρά να φέρει
τα αρχικά "50", 8.1 ± 0.1 mm σε διάμετρο και 3,2
± 0,3 mm σε πάχος
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η βιλνταγλιπτίνη ενδείκνυνται για τη
θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2
σε ενήλικες:
Ως μονοθεραπεία
-
σε ασθενείς που δεν ελέγχονται
επαρκώς μόνο με δίαιτα και άσκηση και
για τους οποίους η
μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω
αντενδείξεων ή δυσανεξίας.
Ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε
συνδυασμό με
-
μετφορμίνη, σε ασθενείς με ανεπαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη
μονοθεραπεία με τη μέγιστη
ανεκτή δόση μετφορμίνης,
-
σουλφονυλουρία, σε ασθενείς με
ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη
μέγιστη ανεκτή δόση
σουλφονυλουρίας και για το�