Vildagliptin Krka 50 mg tabletti

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Vildagliptin

MAH:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC_code:

A10BH02

INN:

Vildagliptin

dosage:

50 mg

pharmaceutical_form:

tabletti

units_in_package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 453668), 90 (VNR-numero: 031655) Ei kaupan: 14, 28, 56, 60, 100, 112, 180

prescription_type:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 14, 28, 56, 60, 100, 112, 180

therapeutic_area:

vildagliptiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1036

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2018-02-26

PIL

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VILDAGLIPTIN KRKA 50 MG TABLETIT
vildagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vildagliptin
Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vildagliptin Krka
-valmistetta
3.
Miten Vildagliptin Krka -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vildagliptin
Krka -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VILDAGLIPTIN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vildagliptin
Krka -valmisteen sisältämä vaikuttava aine, vildagliptiini,
kuuluu suun kautta otettaviksi
diabeteslääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Vildagliptin
Krka -valmistetta käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien
aikuisten potilaiden hoitoon.
Sitä käytetään, kun diabetesta ei saada hallintaan pelkän
ruokavalion ja liikunnan avulla. Se auttaa
veren sokeripitoisuuden säätelemisessä. Lääkärisi määrää
Vildagliptin
Krka -valmistetta joko yksinään
tai tiettyjen muiden jo käyttämiesi diabeteslääkkeiden kanssa, jos
niillä ei ole saatu aikaiseksi riittävää
tehoa diabeteksen hallinnassa.
Tyypin 2 diabetes kehittyy, jos elimistö ei tuota riittävästi
insuliinia
tai jos elimistön tuottama insuliini
ei toimi asianmukaisella tavalla. Se voi kehittyä myös, jos
elimistö tuottaa liikaa glukagonia.
Insu

SPC

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vildagliptin
Krka 50 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 50 mg vildagliptiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää enintään 0,315 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti,
halkaisija 8 mm, paksuus 3,2 – 5,0
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vildagliptiini
on tarkoitettu käytettäväksi ruokavaliohoidon ja liikunnan lisänä
parantamaan
sokeritasapainoa aikusilla,
joilla on tyypin 2 diabetes mellitus:
-
monoterapiana potilaille, jotka eivät siedä metformiinia tai joille
metformiini on vasta-aiheinen.
-
yhdessä muiden diabeteksen hoitoon
käytettävien lääkevalmisteiden
kanssa, mukaan
lukien
insuliini,
silloin
kun
näitä
valmisteita
käyttämällä
ei
saavuteta
riittävää
sokeritasapainoa (ks. saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä
kohdista 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset
Monoterapiana, yhdistettynä metformiiniin, yhdistettynä
tiatsolidiinidioniin,
yhdistettynä
metformiiniin ja sulfonyyliureaan tai yhdistettynä insuliiniin
(metformiinin kanssa tai ilman),
suositeltu vuorokausiannos on 100 mg vildagliptiinia,
joka otetaan yhtenä 50 mg:n annoksena aamulla
ja yhtenä 50 mg:n annoksena illalla.
Kaksoishoidossa yhdistettynä sulfonyyliureaan vildagliptiinin
suositeltu annos on 50 mg kerran
vuorokaudessa aamuisin. Tässä potilasryhmässä vildagliptiinin 100
mg:n vuorokausiannos ei ollut
tehokkaampi kuin kerran vuorokaudessa otettu 50 mg:n
vildagliptiiniannos.
Sulfonyyliurea-annoksen pienentämistä voidaan harkita
hypoglykemiariskin
pienentämiseksi
yhdistelmähoidossa sulfonyyliurean kanssa.
Yli 100 mg:n annoksia ei suositella.
Jos potilas unohtaa yhden Vildagliptin Krka-annoksen, hänen on
otettava se heti muistaessaan asian.
Kaksinkertaista annosta ei saa ottaa samana päivänä.
Vildagliptiinin
turvallisuutta ja tehoa kolmen suun kautta